Thuốc tan đờm Acetylcystein 200mg Imexpharm (Hộp 100 viên)

Thuốc không kê đơn

ACETYLCYSTEIN

Thuốc Acetylcystein Imexpharm (Hộp 100 viên)

Thành phần của Thuốc Acetylcystein 200mg Imexpharm

Mỗi viên nang cứng Thuốc Acetylcystein 200mg Imexpharm chứa:

Hoạt chất: Acetylcystein 200mg.

Tá dược: Cellulose vi tinh thể, Colloidal anhydrous silica, Magiê Stearat.

Đặc tính dược lực học của Thuốc Acetylcystein 200mg Imexpharm

Mã ATC: R05C B01, S01X A08, V03A B23.

Loại thuốc: Thuốc tiêu chất nhầy, thuốc giải độc (quá liều paracetamol).

– Acetylcystein (N – acetylcystein) là dẫn xuất N-acetyl của L-cystein, một loại axit amin tự nhiên. Acetylcystein được dùng làm thuốc tiêu chất nhầy và thuốc giải độc khi quá liều Paracetamol. Thuốc làm giảm độ quánh của đờm ở phổi (có mủ hoặc không) bằng cách tách đôi cầu nối disulfid trong mucoprotein và tạo thuận lợi để tống đờm ra ngoài bằng thao tác ho, dẫn lưu tư thế hoặc bằng phương pháp cơ học.

– Thuốc Acetylcystein dùng để bảo vệ chống độc cho gan khi dùng quá liều paracetamol bằng cách duy trì hoặc khôi phục nồng độ Glutathion của gan, là chất cần thiết để làm bất hoạt chất chuyển hoá trung gian của paracetamol gây độc cho gan. Trong quá liều paracetamol, một lượng lớn chất chuyển hoá này được tạo ra vì đường chuyển hoá chính (liên hợp glucuronic và sulfat) trở thành bão hoà. Acetylcystein chuyển hoá thành cystein kích thích gan tổng hợp glutathion và do đó, acetylcystein có thể bảo vệ được gan nếu bắt đầu điều trị trong vòng 12 giờ sau quá liều paracetamol. Bắt đầu điều trị càng sớm càng tốt.

Đặc tính dược động học của Thuốc Acetylcystein 200mg Imexpharm

Acetylcystein được hấp thu nhanh ở đường tiêu hoá. Thuốc Acetylcystein đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng 0,5 đến 1 giờ sau khi uống liều từ 200 đến 600mg. Sinh khả dụng bằng đường uống thấp, do thuốc bị chuyển hoá trong thành ruột, và chuyển hoá bước đầu trong gan. Tại gan, thuốc bị khử acetyl thành Cystein, và sau đó tiếp tục được chuyển hoá thành chất chuyển hoá khác. Độ thanh thải ở thận có thể chiếm tới 30% độ thanh thải toàn thân. Thời gian bán thải của thuốc là 6,25 giờ.

Chỉ định của Thuốc Acetylcystein 200mg Imexpharm

Thuốc Acetylcystein 200mg Imexpharm được chỉ định cho các trường hợp:

– Dùng làm thuốc tiêu chất nhầy trong bệnh nhầy nhớt (mucoviscidosis) như xơ nang tuyến tuỵ, bệnh lý hô hấp có đờm nhầy quánh như trong viêm phế quản cấp và mạn. Dùng làm sạch thường quy trong thủ thuật mở khí quản.

– Dùng làm thuốc giải độc trong quá liều paracetamol.

Chống chỉ định của Thuốc Acetylcystein 200mg Imexpharm

Thuốc Acetylcystein 200mg Imexpharm không được sử dụng cho các trường hợp:

– Người có tiền sử hen (nguy cơ xảy ra phản ứng co thắt phế quản với tất cả các dạng thuốc chứa acetylcystein).

– Người quá mẫn với hoạt chất Acetylcystein.

– Trẻ em dưới 6 tuổi.

Thận trọng khi dùng Thuốc Acetylcystein 200mg Imexpharm

– Phải giám sát chặt chẽ trên các bệnh nhân có nguy cơ khởi phát cơn hen – nếu dùng thuốc Acetylcystein cho người có tiền sử dị ứng. Nếu có co thắt phế quản, phải dùng thuốc phun mù giãn phế quản như Salbutamol (thuốc Beta-2 Adrenergic cho tác dụng ngắn), hoặc Ipratropium (thuốc kháng Muscarin), và phải ngừng dùng Acetylcystein ngay.

– Khi điều trị với thuốc Acetylcystein, nếu xuất hiện đờm loãng ở phế quản, cần phải hút để lấy ra nếu người bệnh bị giảm khả năng ho.

Ảnh hưởng của Thuốc Acetylcystein 200mg Imexpharm tới khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc Acetylcystein không gây ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Sử dụng Thuốc Acetylcystein 200mg Imexpharm cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai: Có thể sử dụng thuốc Acetylcystein để điều trị quá liều Paracetamol ở người mang thai vì có hiệu quả và an toàn, giúp ngăn chặn độc tính cho gan ở thai nhi, cũng như ở người mẹ.

Phụ nữ cho con bú: Thuốc Acetylcystein dùng an toàn ở phụ nữ cho con bú.

Tác dụng không mong muốn (ADR) của Thuốc Acetylcystein 200mg Imexpharm

Acetylcystein có giới hạn an toàn rộng. Tuy hiếm gặp tình trạng co thắt phế quản rõ ràng trong lâm sàng do Acetylcystein, nhưng tình trạng này vẫn có thể xảy ra với tất cả các dạng thuốc chứa Acetylcystein.

Thường gặp, ADR > 1/100

Buồn nôn, nôn.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

– Buồn ngủ, nhức đầu, ù tai.

– Viêm miệng, chảy nước mũi nhiều.

– Phát ban, mày đay.

Hiếm, ADR < 1/1000

– Co thắt phế quản kèm phản ứng dạng phản vệ toàn thân.

– Sốt, rét run.

Hướng dẫn cách xử trí ADR

– Dùng dung dịch acetylcystein pha loãng có thể giảm khả năng gây nôn nhiều do thuốc.

– Phải điều trị ngay phản ứng phản vệ bằng tiêm dưới da Adrenalin (0,3 – 0,5 ml dung dịch 1/1000), thở oxy 100%, đặt nội khí quản nếu cần, truyền dịch tĩnh mạch để tăng thể tích huyết tương, hít thuốc chủ vận beta – adrenergic nếu co thắt phế quản, tiêm tĩnh mạch 500 mg hydrocortison hoặc 125 mg methylprednisolon.

– Có thể ức chế phản ứng quá mẫn với acetylcystein bao gồm phát hồng ban toàn thân, ngứa, buồn nôn, nôn, chóng mặt, bằng dùng kháng histamin trước. Có ý kiến cho rằng quá mẫn là do cơ chế giả dị ứng trên cơ sở giải phóng histamin hơn là do nguyên nhân miễn dịch. Vì phản ứng quá mẫn đã xảy ra tới 3% số người tiêm tĩnh mạch Acetylcystein để điều trị quá liều Paracetamol, nên các thầy thuốc cần chú ý dùng kháng histamin để phòng phản ứng đó.

Cách dùng và Liều dùng của Thuốc Acetylcystein 200mg Imexpharm

– Thuốc Acetylcystein được sử dụng đường uống.

– Dạng bào chế của thuốc Acetylcystein không thích hợp sử dụng cho trẻ em từ 2 đến 6 tuổi.

– Liều dùng: Dùng 1 viên/ lần, 3 lần/ ngày, uống sau ăn.

Tương tác của thuốc Acetylcystein 200mg Imexpharm với các thuốc khác

– Acetylcystein là một chất khử nên không phù hợp với các chất oxy – hóa.

– Không được dùng thuốc Acetylcystein đồng thời các thuốc ho khác, hoặc bất cứ thuốc nào làm giảm bài tiết phế quản trong thời gian điều trị bằng Acetylcystein.

Tương kỵ của thuốc Acetylcystein 200mg Imexpharm với các thuốc khác

Acetylcystein phản ứng với 1 số kim loại, đặc biệt là Sắt, Niken, Đồng và Cao su. Cần tránh để thuốc Acetylcystein tiếp xúc với các chất đó.

Quá liều và xử trí khi dùng thuốc Acetylcystein 200mg Imexpharm

Triệu chứng: Dùng quá liều Acetylcystein có triệu chứng tương tự như triệu chứng của phản vệ, nhưng nặng hơn nhiều: Ðặc biệt là giảm huyết áp. Các triệu chứng khác bao gồm suy hô hấp, tan máu, đông máu rải rác nội mạch và suy thận. Tử vong đã xảy ra ở người bệnh bị quá liều acetylcystein trong khi đang điều trị nhiễm độc paracetamol. Quá liều acetylcystein xảy ra khi tiêm truyền quá nhanh và với liều quá cao.

Xử trí: chủ yếu điều trị theo triệu chứng.

Bảo quản thuốc Acetylcystein 200mg Imexpharm

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ẩm và tránh ánh sáng.

Quy cách đóng gói của thuốc Acetylcystein 200mg Imexpharm

Hộp 10 vỉ x 10 viên.

Dạng bào chế của thuốc Acetylcystein 200mg Imexpharm

Viên nang cứng.

Ngày sản xuất và hạn sử dụng của thuốc Acetylcystein 200mg Imexpharm

– Ngày sản xuất và hạn sử dụng được ghi rõ trên vỏ hộp.

– Hạn sử dụng của thuốc là 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nhà sản xuất của thuốc Acetylcystein 200mg Imexpharm

Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm.