Thuốc Sildenafil Tab. 50mg VI “TEVA” điều trị rối loạn cương dương ở nam giới (Hộp 2 vỉ x 10 viên)

Thành phần

Trong mỗi viên nén bao phim Thuốc Sildenafil Tab. 50mg VI “TEVA” chứa:

Tá dược: Croscarmellose natri, silicon dioxid khan nhẹ, cellulose vi tinh thể, titan dioxid, magnesi stearat, triacetin, lactose monohydrat, hydroxypropyl cellulose, hypromellose, oxit sắt vàng và oxit sắt đỏ.

Công dụng Thuốc Sildenafil Tab. 50mg VI “TEVA”

Thuốc Sildenafil Tab. 50mg VI “TEVA” được chỉ định điều trị rối loạn cương dương ở nam giới, là tình trạng không thể đạt được hoặc duy trì sự cương cứng của dương vật đủ để thực hiện hoạt động tình dục thỏa mãn.

Liều dùng

• Người lớn: Uống 25–50mg sildenafil/lần, ngày 1 lần, khoảng 1 giờ trước khi quan hệ tình dục.
• Người cao tuổi từ 65 tuổi trở lên: Liều khởi đầu 25mg do nồng độ sildenafil trong huyết tương có thể tăng.
• Người suy giảm chức năng gan: Liều khởi đầu 25mg. Chống chỉ định đối với người suy gan nặng.
• Người suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30mL/phút): Liều khởi đầu 25mg.
• Khoảng cách giữa các lần dùng thuốc phải ít nhất 24 giờ.

Cách dùng

• Thuốc Sildenafil Tab. 50mg VI “TEVA” được sử dụng bằng đường uống, khoảng 1 giờ trước khi quan hệ tình dục.
• Uống thuốc cùng bữa ăn có thể làm chậm thời gian bắt đầu phát huy tác dụng so với khi uống lúc đói.

Chống chỉ định

Không sử dụng Thuốc Sildenafil Tab. 50mg VI “TEVA” trong các trường hợp sau:

• Người có tiền sử quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Người đang sử dụng thuốc nitrat hoặc thuốc cho nitric oxide (NO) như nitroglycerin, amyl nitrit, isosorbid dinitrat.
• Người mắc bệnh tim mạch được đánh giá là không phù hợp để thực hiện hoạt động tình dục.
• Người suy gan nặng.
• Người bị hạ huyết áp (huyết áp dưới 90/50mmHg) hoặc tăng huyết áp chưa được kiểm soát (huyết áp tâm thu lúc nghỉ trên 170mmHg hoặc huyết áp tâm trương lúc nghỉ trên 100mmHg).
• Người có tiền sử nhồi máu não, xuất huyết não hoặc nhồi máu cơ tim trong vòng 6 tháng gần đây.
• Người mắc bệnh viêm võng mạc sắc tố.
• Người đang sử dụng amiodaron hydroclorid đường uống.
• Người đang sử dụng thuốc kích thích guanylat cyclase hòa tan (sGC) như riociguat.

Tác dụng phụ

Trong quá trình sử dụng Thuốc Sildenafil Tab. 50mg VI “TEVA”, người bệnh có thể gặp một số phản ứng không mong muốn. Tài liệu hướng dẫn sử dụng chưa xác định được tần suất cụ thể của các phản ứng này.

Các tác dụng phụ được ghi nhận bao gồm:

• Tim mạch: Đỏ bừng mặt, nóng bừng, đau ngực, đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, tăng huyết áp, hạ huyết áp, rối loạn nhịp tim, phù ngoại biên hoặc ngất.
• Thần kinh: Đau đầu, chóng mặt, buồn ngủ, rối loạn cảm giác, mất ngủ, lo âu hoặc lú lẫn.
• Tiêu hóa: Buồn nôn, khó tiêu, đau bụng, khô miệng, tiêu chảy, táo bón hoặc nôn.
• Hô hấp: Nghẹt mũi, viêm mũi, viêm họng, chảy máu cam hoặc khó thở.
• Cơ xương khớp: Đau cơ, đau khớp, đau xương hoặc đau lưng.
• Da: Phát ban, ngứa, tăng tiết mồ hôi hoặc ban đỏ.
• Mắt và giác quan: Rối loạn thị giác, nhìn mờ, nhìn màu bất thường, nhạy cảm với ánh sáng, đau mắt, giảm thị lực hoặc giảm thính lực đột ngột.
• Sinh dục: Đau dương vật, rối loạn xuất tinh, cương cứng kéo dài hoặc cương dương vật kéo dài bất thường.

Đã có báo cáo về các biến cố tim mạch nghiêm trọng như nhồi máu cơ tim, rối loạn nhịp thất và đột tử do tim sau khi sử dụng các chế phẩm chứa sildenafil, tuy nhiên chưa xác định được mối quan hệ nhân quả trực tiếp trong tất cả trường hợp.

Nếu xuất hiện phản ứng bất thường nghiêm trọng, cần ngừng thuốc và đến cơ sở y tế để được xử trí kịp thời.

Tương tác thuốc

Thuốc Sildenafil Tab. 50mg VI “TEVA” có thể tương tác với một số loại thuốc sau:

• Thuốc nitrat và thuốc cho nitric oxide (NO): Nitroglycerin, amyl nitrit, isosorbid dinitrat và các thuốc cùng nhóm có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp, gây tụt huyết áp nghiêm trọng. Chống chỉ định phối hợp.
• Amiodaron hydroclorid đường uống: Có nguy cơ làm tăng tác dụng kéo dài khoảng QTc. Chống chỉ định phối hợp.
• Riociguat: Có thể gây hạ huyết áp có triệu chứng. Chống chỉ định phối hợp.
• Thuốc ức chế CYP3A4: Ritonavir, nirmatrelvir/ritonavir, darunavir, erythromycin, cimetidin, ketoconazol và itraconazol có thể làm tăng nồng độ sildenafil trong huyết tương.
• Thuốc cảm ứng CYP3A4: Bosentan và rifampicin có thể làm giảm nồng độ sildenafil trong huyết tương.
• Thuốc điều trị tăng huyết áp: Các thuốc như amlodipin có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp khi phối hợp.
• Thuốc chẹn alpha: Doxazosin và các thuốc cùng nhóm có thể gây hạ huyết áp kèm chóng mặt khi sử dụng đồng thời.
• Carperitid: Có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp.

Lưu ý và thận trọng

• Trước khi sử dụng Thuốc Sildenafil Tab. 50mg VI “TEVA”, cần được bác sĩ đánh giá tình trạng rối loạn cương dương, các bệnh lý nền và nguy cơ tim mạch.
• Không dùng phối hợp với các thuốc ức chế PDE5 khác hoặc các thuốc điều trị rối loạn cương dương khi chưa có đánh giá về tính an toàn.
• Thận trọng ở người có bất thường cấu trúc dương vật như cong dương vật, xơ hóa dương vật hoặc bệnh Peyronie.
• Thận trọng ở người có bệnh hồng cầu hình liềm, đa u tủy hoặc bệnh bạch cầu do nguy cơ cương đau kéo dài.
• Thận trọng ở người có rối loạn chảy máu hoặc loét dạ dày tá tràng.
• Thuốc không có tác dụng kích thích ham muốn tình dục.
• Nếu tình trạng cương cứng kéo dài từ 4 giờ trở lên, cần đến cơ sở y tế ngay để tránh nguy cơ tổn thương mô dương vật.
• Nếu xuất hiện giảm thị lực hoặc mất thị lực đột ngột, cần ngừng thuốc và đến khám chuyên khoa mắt ngay.
• Thuốc có thể gây chóng mặt hoặc rối loạn thị giác, cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và bà mẹ đang cho con bú

Thuốc Sildenafil Tab. 50mg VI “TEVA” không có chỉ định sử dụng cho phụ nữ, bao gồm phụ nữ có thai và đang cho con bú.

Xử trí khi quá liều

• Sử dụng sildenafil quá liều có thể làm tăng tần suất và mức độ nghiêm trọng của các tác dụng phụ như đau đầu, đỏ bừng mặt, chóng mặt, khó tiêu, viêm mũi và rối loạn thị giác.
• Trong trường hợp quá liều, chưa có phương pháp điều trị đặc hiệu. Người bệnh cần được theo dõi và điều trị triệu chứng phù hợp.
• Thẩm tách máu không được kỳ vọng sẽ làm tăng đáng kể khả năng đào thải sildenafil do thuốc có tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương cao và tỷ lệ bài tiết qua nước tiểu thấp.

Điều kiện bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ phòng, tránh ánh nắng trực tiếp và độ ẩm. Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Sử dụng trước ngày hết hạn ghi trên bao bì.

Thông tin thêm

• Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 10 viên.
• Số giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm: Số phê duyệt lưu hành tại Nhật Bản: 22600AMX00920000.
• Nhà sản xuất: Takeda Teva Pharma Co., Ltd.
• Xuất xứ: Nhật Bản.