Thuốc Prolandex 60mg Dexlansoprazol điều trị trào ngược dạ dày thực quản, viêm thực quản ăn mòn (Hộp 2 vỉ x 10 viên)

Thành phần

Prolandex 60 là một thuốc thuộc nhóm ức chế bơm proton (PPI) thế hệ mới, chứa thành phần:

• Hoạt chất: Dexlansoprazole 60 mg (dưới dạng vi hạt bao tan trong ruột).
• Tá dược: Vừa đủ 1 viên.

Chỉ định của thuốc Prolandex 60mg Dexlansoprazol điều trị trào ngược dạ dày thực quản, viêm thực quản ăn mòn

• Chữa lành viêm thực quản ăn mòn (EE): Điều trị trong tối đa 8 tuần.
• Duy trì sau khi chữa lành viêm thực quản ăn mòn: Giúp ngăn ngừa tái phát và giảm ợ nóng trong tối đa 6 tháng.
• Điều trị triệu chứng bệnh trào ngược dạ dày-thực quản (GERD) không ăn mòn: Giảm triệu chứng ợ nóng trong 4 tuần.

Liều dùng

• Chữa lành viêm thực quản ăn mòn: 1 viên 60 mg/lần/ngày, dùng trong 8 tuần.
• Các chỉ định khác thường dùng liều 30 mg/ngày.

Cách dùng

• Nên uống nguyên viên thuốc, không nhai hoặc nghiền nát các vi hạt bên trong.
• Thuốc có thể uống bất kỳ lúc nào trong ngày, không phụ thuộc vào bữa ăn.
• Đối với bệnh nhân khó nuốt: Có thể mở viên nang, rắc toàn bộ vi hạt vào một muỗng canh nước và nuốt ngay mà không nhai.

Chống chỉ định

• Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với dexlansoprazole hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Chống chỉ định dùng đồng thời với các thuốc chứa rilpivirine.

Tác dụng phụ

Các tác dụng phụ thường gặp nhất (tỷ lệ >2%) bao gồm:

• Tiêu chảy (4.8%)
• Đau bụng (4.0%)
• Buồn nôn (2.9%)
• Nhiễm trùng đường hô hấp trên (1.9%)
• Nôn (1.6%)
• Đầy hơi (1.6%)

Các tác dụng phụ nghiêm trọng nhưng ít gặp hơn có thể xảy ra, đặc biệt khi dùng kéo dài, bao gồm: Viêm thận kẽ cấp tính, tiêu chảy do Clostridium difficile, gãy xương, giảm magnesi huyết, và thiếu hụt Vitamin B12.

Tương tác

Dexlansoprazole có thể làm thay đổi tác dụng của nhiều loại thuốc khác. Đặc biệt cẩn trọng khi dùng chung với:

• Thuốc có sự hấp thu phụ thuộc vào pH dạ dày (ví dụ: thuốc kháng nấm ketoconazol, muối Sắt).
• Warfarin, Tacrolimus, Digoxin.
• Methotrexate liều cao.
• Thuốc kháng retrovirus như rilpivirine (chống chỉ định), Atazanavir, nelfinavir

Lưu ý và thận trọng

• Việc giảm triệu chứng không loại trừ được khả năng bị ung thư dạ dày.
• Sử dụng kéo dài có thể làm tăng nguy cơ gãy xương, tiêu chảy do C. difficile, và giảm magnesi huyết.
• Có nguy cơ gây viêm thận kẽ cấp tính.

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Chưa có đủ dữ liệu nghiên cứu trên người, chỉ nên sử dụng khi thật sự cần thiết và lợi ích vượt trội nguy cơ.
• Phụ nữ cho con bú: Không rõ thuốc có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Cần cân nhắc giữa lợi ích của việc cho con bú và việc điều trị cho mẹ.

Xử trí khi quá liều

Chưa có báo cáo về trường hợp quá liều dexlansoprazole nghiêm trọng. Nếu xảy ra quá liều, chủ yếu điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Dexlansoprazole không bị loại bỏ hiệu quả qua thẩm phân máu.

Dược lực học

Dexlansoprazole ức chế không hồi phục bơm proton (enzym H+/K+ ATPase) ở tế bào thành dạ dày, qua đó ngăn chặn bước cuối cùng của quá trình sản xuất acid. Đặc biệt, Prolandex sở hữu công nghệ phóng thích kép, giải phóng hoạt chất tại hai thời điểm khác nhau, giúp duy trì nồng độ thuốc ổn định và kiểm soát acid hiệu quả suốt 24 giờ.

Dược động học

• Hấp thu: Thuốc được hấp thu tốt và có thể uống không phụ thuộc vào bữa ăn.
• Phân bố: Gắn kết rất mạnh với protein trong máu (96-99%).
• Chuyển hóa: Được chuyển hóa phần lớn tại gan qua các enzym CYP2C19 và CYP3A4.
• Thải trừ: Các chất chuyển hóa được thải trừ qua nước tiểu (khoảng 51%) và phân (khoảng 48%). Thuốc có thời gian bán thải ngắn (1-2 giờ) và không bị tích lũy trong cơ thể.

Bảo quản

Bảo quản thuốc Prolandex 60 ở nhiệt độ không quá 30°C, nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp.

Thông tin thêm

• Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 10 viên
• Số đăng ký: 893110302924
• Thương hiệu: BV PHARMA
• Xuất xứ: Việt Nam