Novolegic

Mỗi viên nang mềm có chứa:

Hoạt chất: Fexofenadin hydroclorid …………………180 mg

Phụ liệu: Tá dược vừa đủ

Viêm mũi dị ứng theo mùa ở người lớn và trẻ em trên 12 tuổi.

Mày đay vô căn mạn tính: các biểu hiện ngoài da không biến chứng của mày đay vô căn mạn tính ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên.

Viêm mũi dị ứng:

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 1 viên/ 1 lần/ ngày.

Mày đay vô căn mạn tính:

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 1 viên/ 1 lần/ ngày.

Trẻ em dưới 12 tuổi: hiệu quả và an toàn của fexofenadin hydroclorid chưa được nghiên cứu ở trẻ em dưới 12 tuổi.

Người cao tuổi: không cần điều chỉnh liều. Bệnh nhân suy gan, thận: không cần điều chỉnh liều.

Thuốc dùng đường uống, uống trước bữa ăn

Dùng cách xa 2 giờ đối với các thuốc kháng acid có chứa gel nhôm hay magnesi.

Bệnh nhân có tiền sử dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân suy gan, thận, người cao tuổi và trẻ em dưới 12 tuổi. Thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân có tiền sử bệnh tim mạch. Không tự ý dùng thêm thuốc kháng histamin H1 khác khi đang sử dụng fexofenadin hydroclorid. Bệnh nhân có tiền sử dị ứng với dầu đậu nành, các paraben và chất tạo màu như sunset yellow, erythrosin. Sản phẩm có chứa sorbitol nên cần thận trọng cho bệnh nhân không dung nạp fructose di truyền.

Phân loại theo tần suất xảy ra ADR Rất thường gặp ≥ 1/10 Thường gặp < 1/10 nhưng ≥ 1/100 Ít gặp < 1/100 nhưng ≥ 1/1000 Hiếm gặp < 1/1000 nhưng ≥ 1/10 000 Rất hiếm gặp < 1/10 000 Không được biết đến (tần số không thể được ước tính từ dữ liệu có sẵn).

Ở người lớn, những tác động không mong muốn sau đây đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng, với tỉ lệ như quan sát với giả dược.

Rối loạn hệ thần kinh

Thường gặp: nhức đầu, buồn ngủ, chóng mặt.

Rối loạn tiêu hóa

Thường gặp: buồn nôn. Rối loạn chung Ít gặp: mệt mỏi. Ở người lớn, những tác dụng không mong muốn sau đây đã được báo cáo trong giám sát sau lưu hành. Tần suất mà chúng xảy ra là không biết đến.

Rối loạn hệ thống miễn dịch Phản ứng quá mẫn với các biểu hiện như phù mạch, đau thắt ngực, khó thở, đỏ bừng mặt và phản vệ toàn thân

Rối loạn tâm thần Mất ngủ, căng thẳng, rối loạn giấc ngủ hay gặp ác mộng.

Rối loạn tim mạch Nhịp tim nhanh, đánh trống ngực. Rối loạn tiêu hóa Tiêu chảy. Da và các rối loạn mô dưới da Phát ban, nổi mề đay, ngứa. Thông báo ngay cho bác sĩ nếu gặp bất kỳ tác dụng nào của thuốc.

Bảo quản trong bao bì kín,tránh ẩm, tránh ánh sáng, ở nhiệt độ không quá 30ºC. Để xa tầm tay trẻ em.

Dạng bào chế và quy cách đóng gói

24 tháng kể từ ngày sản xuất.

KHÔNG DÙNG THUỐC KHI QUÁ HẠN SỬ DỤNG IN TRÊN BAO BÌ

SỐ ĐK: VD-27830-17.