Thành phần
- Viên nén của thuốc Grandaxin có chứa hoạt chất chính là Tofisopam và hỗn hợp tá dược bao gồm: Lactose monohydrate, tinh bột khoai tây, microcrystalline cellulose, gelatin, talc, magnesium stearate, acid stearic.
Dược lực học và dược động học
Dược lực học
- Tofisopam là dẫn xuất benzodiazepine, là thuốc chống lo âu có thời gian tác dụng ngắn, không có tác dụng gây ngủ thông thường của các benzodiazepine kinh điển và không có hoạt tính làm giãn cơ hay chống co giật.
Dược động học
- Hấp thu: Sau 1 đến 1,5 giờ thì thuốc đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương. Độ hấp thu nhanh ở hệ tiêu hóa.
- Phân bố: Thuốc phân bố rộng rãi vào các mô. Sự liên kết của thuốc với protein huyết tương khoảng 50%.
- Chuyển hóa: Tofisopam được chuyển hóa chủ yếu qua để loại bỏ methyl.
- Ðào thải: Thuốc và các chất chuyển hóa được bài tiết 40% ra phân và 60% được thải qua nước tiểu. Thời gian bán hủy sinh học là 6-8 giờ.
Công dụng – Chỉ định
Thuốc Grandaxin 50mg được chỉ định điều trị các bệnh thần kinh, rối loạn tâm thần nhẹ, tình trạng lo âu kèm các triệu chứng rối loạn thực vật, thiếu sinh lực, động lực, suy nhược thần kinh, mệt mỏi, trầm cảm, triệu chứng đau thắt ngực giả,… Không làm giảm khả năng trí tuệ và thể lực.
Hướng dẫn sử dụng
Liều dùng
Liều dùng thuốc Grandaxin nên được theo dõi và chỉ định thay đổi liều phù hợp đối với từng đối tượng bệnh nhân. Liều khuyến cáo được sử dụng điều trị : Uống mỗi lần 1-2 viên, mỗi ngày 1-3 lần. Liều lượng có thể thay đổi, tuân thủ chỉ định của bác sĩ.
Cách dùng thuốc hiệu quả
- Sử dụng thuốc bằng đường uống, uống trong hoặc ngoài bữa ăn. Tuân thủ liều theo chỉ định của bác sĩ.
- Tránh sử dụng các thức uống có cồn khi sử dụng thuốc.
Chống chỉ định
Thuốc Grandaxin không được sử dụng trong những trường hợp nào?
- Không sử dụng thuốc Grandaxin cho bệnh nhân mẫn cảm với thuốc.
- Không sử dụng thuốc Grandaxin cho bệnh nhân dị ứng hoạt chất Tofisopam, bất kì thành phần tá dược hay benzodiazepine.
- Bệnh nhân bị suy hô hấp mất bù, hội chứng ngưng thở trong khi ngủ và bệnh nhân bị hôn mê.
Thận trọng khi sử dụng
Thận trọng khi sử dụng thuốc Grandaxin:
- Khi bắt buộc dùng thuốc Grandaxin, bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận về tác dụng phụ bất thường hoặc tác dụng mạnh.
- Phản ứng quá mẫn có thể xảy ra ở những người nhạy cảm.
- Trao đổi với bác sĩ điều trị khi mắc bệnh suy hô hấp, trí tuệ kém phát triển, suy gan thận, rối loạn tâm thần mạn tính, xơ cứng động mạch, bệnh động kinh
- Thận trọng đối với phụ nữ mang thai và cho con bú, người cao tuổi.
Tương tác thuốc
Thuốc Grandaxin có tương tác với các thuốc làm suy hệ thần kinh trung ương, các chất gây cảm ứng men gan, một số thuốc trị nấm như (ketoconazole, itraconazole), các thuốc tăng huyết áp như (clonidine, chất đối kháng kênh calci), digoxin, warfarin, thuốc kháng acid, tránh thai dạng uống gây ảnh hưởng quá trình chuyển hóa, thay đổi nồng độ và tác dụng của thuốc.
Tác dụng phụ khi sử dụng
Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Grandaxin là gì?
Các tác dụng không mong muốn trong quá trình sử dụng thuốc Grandaxin trên lâm sàng được thống kê khi sử dụng ở liều cao chủ yếu là táo bón, đầy hơi, buồn nôn, nhức đầu, căng thẳng, phát ban, căng cơ, suy hô hấp.
Qúa liều và xử lý
Các tác dụng làm suy hệ thần kinh trung ương chỉ xuất hiện sau khi dùng liều cao (50-120mg/kg). Các liều này có thể gây triệu chứng nôn, hôn mê, suy hô hấp, động kinh. Trong các trường hợp này, bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ các triệu chứng và phản ứng của cơ thể và điều trị triệu chứng thích hợp được đưa ra. Không có thuốc điều trị đặc hiệu cho ngộ độc liều thuốc Grandaxin, có thể rửa dạ dày và sử dụng than hoạt tính để hạn chế nồng độ thuốc ở đường tiêu hóa và sử dụng các thuốc trợ hô hấp.