Thuốc HALOFAR 2mg trị các biểu hiện rối loạn tâm thần

• Thành phần hoạt chất: Haloperidol 2mg.
• Thành phần tá dược: Era-pac, lactose, povidon, magnesi stearat vừa đủ 1 viên nén.

• Điều trị các biểu hiện rối loạn tâm thần.
• Kiểm soát tật máy giật vận động và phát âm trong hội chứng Tourette ở trẻ em và người lớn.
• Điều trị các vấn đề hành vi nghiêm trọng ở trẻ em như gây gổ, tấn công, kích động (dù không có sự khiêu khích).
• Điều trị thời gian ngắn ở trẻ em hiếu động thái quá kèm theo các rối loạn hành vi bao gồm các triệu chứng sau đây: ám ảnh, khó tập trung, hung hăng, tâm trạng không ổn định và khó khoan dung.
• Haloperidol dùng cho trẻ em khi không đáp ứng với liệu pháp tâm lý hoặc các loại thuốc chống loạn thần khác

Cách dùng

Liều dùng

Người lớn

• Triệu chứng trung bình: 0,5 mg-2 mg, 2-3 lần/ngày.
• Triệu chứng nặng: 3 mg-5 mg, 2-3 lần/ngày. Để đạt được kiểm soát nhanh, liều cao hơn có thể cần trong một số trường hợp.
• Bệnh nhân cao tuổi hoặc suy nhược cơ thể: 0,5 mg-2 mg, 2-3 lần/ ngày.
• Bệnh nhân mạn tính hoặc kháng thuốc: 3 mg – 5 mg, 2-3 lần/ngày. Bệnh nhân vẫn còn khó chịu hoặc kiểm soát không tốt, có thể cần điều chỉnh liều.

Trẻ em

• Haloperidol không dùng cho trẻ em dưới 3 tuổi.
• Trẻ em từ 3-12 tuổi (trọng lượng từ 15 kg đến 40 kg): nên điều trị bắt đầu với liều thấp nhất có thể (0,5 mg/ngày). Nếu cần, liều sẽ tăng lên thêm 0,5 mg, trong khoảng mỗi 5-7 ngày cho đến khi đạt được kết quả điều trị mong muốn. Tổng liều có thể chia thành 2-3 lần/ngày.
• Rối loạn tâm thần: 0,05 -0,15 mg/kg/ ngày.
• Rối loạn hành vi không tâm thần và hội chứng Tourette: 0,05 – 0,075 mg/kg/ngày.
• Trong những trẻ em bị rối loạn nặng không tâm thần hoặc trẻ em hiếu động thái quá kèm rối loạn hành vi không đáp ứng liệu pháp tâm lý hoặc thuốc chống loạn thần khác, dùng thời gian ngắn haloperidol có thể đủ đáp ứng. Không có bằng chứng cho thấy liều lượng tối đa là sẽ hiệu quả. Có rất ít bằng chứng cho thấy cải thiện hành vi đạt được ở liều lượng vượt quá 6 mg/ ngày.

Liều duy trì

• Khi đạt được đáp ứng điều trị, liều lượng nên được dần dần giảm đến mức duy trì được hiệu quả.

Làm gì khi dùng quá liều?

Chống chỉ định khi dùng thuốc HALOFAR 2mg

• Dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Trạng thái hôn mê.
• Người bệnh Parkinson.
• Chứng mất trí.
• Chứng liệt trên nhân tiến triển.
• Khoảng QT kéo dài hoặc hội chứng QT bẩm sinh kéo dài.
• Nhồi máu cơ tim cấp gần đây.
• Suy tim mất bù.
• Tiền sử loạn nhịp thất hoặc thất nhanh.
• Hạ kali máu chưa điều chỉnh.
• Điều trị đồng thời với các sản phẩm thuốc kéo dài khoảng QT.

Lưu ý khi sử dụng thuốc HALOFAR 2mg (Cảnh báo và thận trọng)

Tác dụng phụ của thuốc HALOFAR 2mg

Thường gặp ADR ≤ 1/100

Ít gặp 1/1000 ≤ ADR < 1/100

Hiếm gặp, ADR < 1/1.000

• Phản ứng quá mẫn, ví dụ phản ứng da, mày đay, choáng phản vệ. Hội chứng an thần kinh ác tính. Giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt và giảm tiểu cầu. Loạn nhịp thất, hạ glucose huyết, viêm gan và tắc mật trong gan.
• Nói chung, những phản ứng ngoại tháp được kiểm soát bằng cách giảm liều hoặc điều trị bằng thuốc chống Parkinson. Tăng nhãn áp có thể xảy ra khi haloperidol được điều trị đồng thời với thuốc kháng cholin, bao gồm thuốc chống Parkinson.

Tương tác với các thuốc khác

• Thuốc chống loạn nhịp nhóm IA (disopyramid, quinidin).
• Thuốc chống loạn nhịp nhóm III (amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol).
• Một vài thuốc chống trầm cảm (citalopram,escitalopram).
• Một vài thuốc kháng sinh (azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin, telithromycin).
• Thuốc chống loạn thần khác (dẫn chất phenothiazin, sertindol, pimozid, ziprasidon)
• Một vài thuốc chống nấm (pentamidin).
• Một vài thuốc chống sốt rét (halofantrin).
• Một vài thuốc dạ dày ruột (dolasetron).
• Một vài thuốc được dùng trong ung thư (tamoxifen, vandetanib).
• Một vài thuốc khác (bepridil, methadone).

• Thuốc ức chế CYP3A4: alprazolam, fluvoxamin, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodon, posaconazol, saquinavir, verapamil, voriconazol.
• Thuốc ức chế CYP2D6: bupropion, clorpromazin, duloxetin, paroxetin, promethazin, sertralin, venlafaxin.
• Thuốc ức chế CYP3A4 kết hợp CYP2D6: fluoxetin, ritonavir.Cơ chế không chắc chắn: buspiron.
• Tăng nồng độ haloperidol trong máu có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ, bao gồm kéo dài khoảng QT. Tăng khoảng QT đã thấy khi haloperidol dùng phối hợp các chất ức chế chuyển hóa ketoconazol (400 mg/ ngày) và paroxetin (20 mg/ ngày). Cần theo dõi dấu hiệu, triệu chứng tăng hoặc kéo dài các tác dụng phụ trên bệnh nhân dùng haloperidol cùng với các sản phẩm thuốc đó và liều haloperidol sẽ giảm xuống khi cần thiết.

• Thuốc gây cảm ứng enzym mạnh CYP3A4: carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifampicin.
• Sự cảm ứng enzym có thể được quan sát thấy sau một vài ngày điều trị. Sự cảm ứng enzym tối đa thường thấy trong khoảng 2 tuần và sau đó có thể kéo dài trong cùng thời gian sau khi ngừng điều trị. Trong điều trị kết hợp với thuốc gây cảm ứng CYP3A4, nên theo dõi bệnh nhân và tăng liều haloperidol nếu cần. Sau khi ngừng thuốc nồng độ haloperidol trong máu có thể tăng và giảm liều haloperidol nếu cần.
• Valproat natri ức chế glucuronid hóa nhưng không ảnh hưởng đến nồng độ haloperidol trong máu.

• Haloperidol có thể làm tăng ức chế thần kinh trung ương do rượu hoặc các thuốc ức chế thần kinh trung ương, gồm thuốc ngủ, thuốc an thần hoặc thuốc giảm đau mạnh. Tác dụng ức chế thần kinh trung ương tăng khi kết hợp với methyldopa. Haloperidol có thể đối kháng hoạt động của adrenalin và các sản phẩm thuốc cường giao cảm khác (ví dụ: chất kích thích như amphetamines) và đảo nghịch tác dụng hạ áp huyết áp của các sản phẩm thuốc phong bế adrenergic như guanethidin. Haloperidol có thể đối kháng tác dụng levodopa và các chất chủ vận dopamin khác.
• Haloperidol là chất ức chế CYP2D6. Haloperidol ức chế chuyển hóa thuốc chống trầm cảm ba vòng (như imipramin, desipramin), do đó làm tăng nồng độ trong máu của các thuốc này.

Tương kỵ của thuốc