Thuốc Cytotec 200mcg Pfizer phòng ngừa, điều trị loét dạ dày – tá tràng do NSAID (Hộp 42 viên)

Thành phần

Mỗi viên Thuốc Cytotec 200mcg Pfizer có chứa:

• Misoprostol …………………………………. 200mcg
• Tá dược vừa đủ 1 viên.

Công dụng Thuốc Cytotec 200mcg Pfizer

Thuốc Cytotec 200mcg Pfizer được chỉ định phối hợp với thuốc chống viêm không steroid (NSAID) để điều trị và phòng ngừa loét dạ dày, loét tá tràng, tổn thương xuất huyết và ăn mòn do NSAID. Thuốc còn được chỉ định điều trị loét dạ dày, loét tá tràng đang tiến triển và viêm trợt dạ dày – tá tràng liên quan đến bệnh loét tiêu hóa.

Liều dùng

• Phòng ngừa loét, tổn thương ăn mòn và xuất huyết ở người đang điều trị bằng NSAID: Tổng liều khuyến cáo 400 – 800mcg/ngày, chia thành 2 – 4 lần. Thuốc Cytotec 200mcg Pfizer được sử dụng trong suốt thời gian điều trị bằng NSAID.
• Điều trị loét dạ dày, loét tá tràng, kể cả loét liên quan đến NSAID và viêm trợt dạ dày liên quan đến bệnh loét tiêu hóa: Tổng liều 800mcg/ngày, chia thành 2 – 4 lần, điều trị tối thiểu 4 tuần.
• Người suy thận: Có thể cần giảm liều tùy tình trạng chức năng thận.
• Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.
• Trẻ em dưới 18 tuổi: Tính an toàn và hiệu quả chưa được xác lập.

Cách dùng

• Thuốc Cytotec 200mcg Pfizer dùng bằng đường uống.
• Để hạn chế nguy cơ tiêu chảy, nên uống thuốc cùng thức ăn. Khi phù hợp, có thể dùng cùng thời điểm với thuốc NSAID theo chỉ định của bác sĩ. Tránh sử dụng đồng thời với thuốc kháng acid chứa magie.

Chống chỉ định

Không sử dụng Thuốc Cytotec 200mcg Pfizer trong các trường hợp:

• Phụ nữ đang mang thai hoặc chưa loại trừ khả năng mang thai.
• Người quá mẫn với Misoprostol, bất kỳ thành phần nào của thuốc hoặc các prostaglandin khác.

Tác dụng phụ

• Các tác dụng không mong muốn thường gặp của Thuốc Cytotec 200mcg Pfizer chủ yếu liên quan đến đường tiêu hóa và thần kinh, gồm đau bụng, táo bón, tiêu chảy, khó tiêu, đầy hơi, buồn nôn, nôn, chóng mặt và đau đầu. Tiêu chảy và đau bụng thường xuất hiện sớm, liên quan đến liều và đa số tự giới hạn; hiếm khi tiêu chảy nặng có thể dẫn đến mất nước nghiêm trọng.
• Ở phụ nữ, một số tác dụng ít gặp hơn gồm đau bụng kinh, chảy máu giữa kỳ kinh, rong kinh, rối loạn kinh nguyệt, co thắt tử cung và xuất huyết âm đạo.
• Các phản ứng đã được ghi nhận sau khi thuốc lưu hành gồm phản vệ, phát ban, rét run, sốt, xuất huyết tử cung và một số biến cố nghiêm trọng liên quan đến thai kỳ như co tử cung bất thường, sinh non, thai chết, sẩy thai không hoàn toàn, thủng hoặc vỡ tử cung và dị tật bẩm sinh.

Tương tác thuốc

• Các nghiên cứu tương tác cho thấy Misoprostol không gây ảnh hưởng có ý nghĩa lâm sàng đến dược động học của Ibuprofen, Diclofenac, Piroxicam, Aspirin, Naproxen hoặc Indomethacin. Thuốc cũng không làm giảm tác dụng có lợi của NSAID đối với các triệu chứng của viêm khớp dạng thấp và thoái hóa khớp.
• Không nên dùng Thuốc Cytotec 200mcg Pfizer cùng thuốc kháng acid chứa magie vì có thể làm tăng nguy cơ tiêu chảy.

Lưu ý và thận trọng

• Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản chỉ nên bắt đầu dùng Thuốc Cytotec 200mcg Pfizer sau khi đã loại trừ khả năng mang thai và được tư vấn về biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị. Nếu nghi ngờ có thai, phải ngừng thuốc và liên hệ bác sĩ.
• Xuất huyết, loét và thủng đường tiêu hóa vẫn có thể xảy ra ở người đang dùng NSAID dù có sử dụng Misoprostol, vì vậy cần theo dõi các dấu hiệu bất thường của đường tiêu hóa.
• Việc triệu chứng cải thiện không loại trừ khả năng có bệnh lý ác tính ở dạ dày.
• Thận trọng ở người có tình trạng dễ bị tiêu chảy, chẳng hạn bệnh viêm ruột.
• Người có nguy cơ gặp nguy hiểm khi mất nước cần được theo dõi cẩn thận.
• Nên uống thuốc cùng thức ăn và tránh thuốc kháng acid chứa magie để hạn chế tiêu chảy.
• Ảnh hưởng của Misoprostol lên khả năng lái xe và vận hành máy móc chưa được đánh giá đầy đủ; cần thận trọng nếu xuất hiện chóng mặt hoặc đau đầu.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và bà mẹ đang cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Chống chỉ định Thuốc Cytotec 200mcg Pfizer trong thai kỳ. Misoprostol gây co tử cung và có liên quan đến sẩy thai, sinh non, thai chết và dị tật bẩm sinh.
• Phụ nữ cho con bú: Không nên sử dụng Thuốc Cytotec 200mcg Pfizer trong thời gian cho con bú. Misoprostol được chuyển hóa thành acid misoprostol có hoạt tính và được bài tiết vào sữa mẹ, có thể gây tác dụng không mong muốn như tiêu chảy ở trẻ bú mẹ.

Xử trí khi quá liều

• Các biểu hiện có thể gặp khi quá liều Misoprostol gồm an thần, run, co giật, khó thở, đau bụng, tiêu chảy, sốt, hồi hộp, hạ huyết áp hoặc nhịp tim chậm.
• Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Thẩm phân máu ít có khả năng mang lại hiệu quả do đặc điểm chuyển hóa của Misoprostol. Khi quá liều cần áp dụng các biện pháp điều trị triệu chứng và hỗ trợ phù hợp tại cơ sở y tế.

Điều kiện bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ẩm và tránh ánh sáng trực tiếp. Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thông tin thêm

• Quy cách đóng gói: Hộp 42 viên.
• Số giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm: VD-13626-10.
• Nhà sản xuất: Pfizer.
• Thương nhân chịu trách nhiệm về sản phẩm: Pfizer.
• Xuất xứ: Pháp.