Thuốc Tramadol 50mg Dược Minh Hải giảm đau mức độ trung bình đến nặng (Hộp 2 vỉ x 10 viên)

Thành phần

Mỗi viên Thuốc Tramadol 50mg Dược Minh Hải có chứa:

• Tramadol hydrochlorid …………………….. 50mg
• Tinh bột mì ……………………………………. 181mg
• Lactose ………………………………………… 187mg
• Pregelatinised starch ………………………. 10,5mg
• Talc ………………………………………………… 8,3mg
• Magnesi stearat ………………………………. 3,2mg

Dạng bào chế: Viên nang cứng.

Công dụng Thuốc Tramadol 50mg Dược Minh Hải

Thuốc Tramadol 50mg Dược Minh Hải được chỉ định giảm đau trong các trường hợp đau mức độ trung bình đến nặng khi các thuốc giảm đau khác không có hiệu quả hoặc không phù hợp để sử dụng.

Liều dùng

Liều lượng và số lần dùng phụ thuộc vào tình trạng đau cấp tính hoặc mạn tính, thời gian một đợt điều trị tốt nhất không quá 7 ngày.

• Người lớn và trẻ em trên 15 tuổi: Uống 1 – 2 viên/lần, cách 4 – 6 giờ/lần. Tổng liều không quá 400mg Tramadol hydrochlorid/ngày.
• Người suy thận có độ thanh thải creatinin dưới 30ml/phút: Khoảng cách giữa 2 lần dùng là 12 giờ, tổng liều không quá 200mg/ngày.
• Người có độ thanh thải creatinin dưới 10ml/phút: Không sử dụng.
• Người suy giảm chức năng gan nặng: Hướng dẫn sử dụng ghi liều 50mg/lần, cách 12 giờ/lần. Tuy nhiên, suy gan nặng đồng thời được liệt kê trong mục chống chỉ định của chính hướng dẫn sử dụng, vì vậy nhóm đối tượng này cần được bác sĩ đánh giá trước khi dùng.

Cách dùng

Thuốc Tramadol 50mg Dược Minh Hải dùng bằng đường uống, có thể sử dụng cùng hoặc không cùng thức ăn. Uống nguyên viên với nước, không nhai hoặc nghiền viên thuốc.

Chống chỉ định

Không sử dụng Thuốc Tramadol 50mg Dược Minh Hải trong các trường hợp:

• Quá mẫn với Tramadol hoặc opioid.
• Ngộ độc cấp hoặc dùng quá liều rượu, thuốc ngủ, thuốc giảm đau trung ương, opioid hoặc thuốc điều trị tâm thần.
• Đang sử dụng thuốc ức chế MAO hoặc mới ngừng thuốc chưa đến 15 ngày.
• Suy hô hấp nặng, suy gan nặng.
• Trẻ em dưới 15 tuổi.
• Phụ nữ đang cho con bú.
• Động kinh chưa kiểm soát được bằng điều trị.
• Người nghiện opioid.

Tác dụng phụ

• Thường gặp: Khó chịu, lo lắng, bồn chồn, lú lẫn, căng thẳng thần kinh, rối loạn giấc ngủ, nôn, buồn nôn, đau bụng, chán ăn, trướng bụng, táo bón và tăng trương lực cơ.
• Ít gặp: Dị ứng, sốc phản vệ, xu hướng lệ thuộc thuốc, giảm cân, hạ huyết áp tư thế, ngất, tim đập nhanh, giảm trí nhớ, rối loạn nhận thức, trầm cảm, khó tập trung, ảo giác, co giật, run, khó tiểu tiện hoặc rối loạn kinh nguyệt.
• Hiếm gặp: Rối loạn điện tim, bất thường huyết áp, nhồi máu cơ tim, đau nửa đầu, viêm gan và viêm miệng. Khi gặp tác dụng không mong muốn, cần ngừng thuốc và thông báo cho bác sĩ.

Tương tác thuốc

• Carbamazepin làm tăng chuyển hóa Tramadol, có thể làm giảm tác dụng giảm đau; việc điều chỉnh liều phải do bác sĩ quyết định.
• Quinidin ức chế CYP2D6, làm giảm chuyển hóa và có thể tăng tác dụng của Tramadol.
• Fluoxetin, Paroxetin và Amitriptylin ảnh hưởng đến chuyển hóa cũng như tác dụng trên serotonin, noradrenalin; không tự ý phối hợp.
• Tramadol có thể kéo dài thời gian prothrombin khi dùng cùng Warfarin, vì vậy cần theo dõi khi phối hợp.

Lưu ý và thận trọng

• Người có tiền sử sốc phản vệ với Codein hoặc opioid khác có nguy cơ phản ứng quá mẫn khi sử dụng Thuốc Tramadol 50mg Dược Minh Hải.
• Không sử dụng cho người có tiền sử lệ thuộc opioid do nguy cơ tái lệ thuộc thuốc.
• Khi cần phối hợp với thuốc ức chế thần kinh trung ương, phải được bác sĩ cân nhắc và điều chỉnh liều.
• Dùng liều cao hoặc phối hợp với thuốc mê, rượu có thể làm tăng nguy cơ ức chế hô hấp.
• Thận trọng ở người tăng áp lực nội sọ hoặc có chấn thương vùng đầu.
• Người suy giảm chức năng gan, thận cần được điều chỉnh liều phù hợp.
• Sử dụng kéo dài có nguy cơ gây lệ thuộc và nghiện thuốc, vì vậy không tự ý tăng liều hoặc kéo dài thời gian điều trị.
• Thuốc làm giảm sự tỉnh táo, không nên lái xe, vận hành máy móc hoặc làm việc trên cao trong thời gian sử dụng.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và bà mẹ đang cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Thuốc đi qua nhau thai. Không sử dụng trước hoặc trong khi chuyển dạ, trừ trường hợp bác sĩ đánh giá lợi ích điều trị vượt trội nguy cơ. Sử dụng Tramadol kéo dài trong thai kỳ có thể gây lệ thuộc thuốc và hội chứng cai ở trẻ sau sinh.
• Phụ nữ cho con bú: Không sử dụng Thuốc Tramadol 50mg Dược Minh Hải trong thời kỳ cho con bú vì thuốc có thể bài tiết vào sữa mẹ.

Xử trí khi quá liều

Quá liều Thuốc Tramadol 50mg Dược Minh Hải có thể gây nôn, co giật, bối rối, lo âu, nhịp tim nhanh, tăng huyết áp, hôn mê và suy hô hấp. Khi nghi ngờ quá liều, cần đưa người bệnh đến cơ sở y tế ngay để được duy trì thông khí, điều trị triệu chứng và xử trí co giật phù hợp. Không tự ý xử trí quá liều tại nhà.

Điều kiện bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C, nơi khô mát và tránh ánh sáng. Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng

24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thông tin thêm

• Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ x 10 viên.
• Số giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm: 893111427824 (VD-29638-18).
• Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Minh Hải.
• Thương nhân chịu trách nhiệm về sản phẩm: Công ty Cổ phần Dược Minh Hải.
• Xuất xứ: Việt Nam.