Thuốc tiêm Grafeel 300mcg/1ml điều trị giảm bạch cầu (Hộp 1 ống)

Thành phần

• Filgrastim…………………………….. 300mcg.
• Tá dược: D-Sorbitol Ep, Polysorbate 80 EP, Sodium Acetate Trihydrate EP, Glacial Acetic Acid EP, nước pha tiêm USP vừa đủ 1ml.

Công dụng 

Chỉ định

• Grafeel 300 được dùng để Điều trị để rút gọn và làm giảm số lượng thời kỳ nhiễm trùng ở bệnh nhân giảm bạch cầu chu kỳ, vô căn; giảm bạch cầu đa nhân trung tính bẩm sinh
• Điều trị bệnh giảm bạch cầu hạt trung tính kèm theo tại biến sốt ở người bệnh đã và đang sử dụng hóa trị
• Kết hợp với các thuốc khác làm giảm nguy cơ hạ bạch cầu hạt trung tính ở mức độ nặng trong thời gian dài ở bệnh nhân đang hóa trị để ghép tế bào gốc
• Điều trị cho bệnh nhân gặp tình trạng nhiễm HIV có sự suy giảm số lượng bạch cầu hạt trung tính trong thời gian dài.

Cách dùng, liều lượng

Đối với bệnh nhân trải qua hóa trị ung thư dùng Grafeel 300:

• Liều khuyến cáo: Sử dụng 0.5MU (5µg)/kg/ngày. Liều khởi đầu không dùng ít hơn 24 giờ sau khi ngừng hóa trị.
• Có thể sử dụng hàng ngày bằng đường tiêm dưới da hoặc tiêm truyền tĩnh mạch trong 30 phút bằng cách pha trong dung dịch glucose 5%.
• Sử dụng thuốc hàng ngày cho tới khi số lượng bạch cầu đạt được mức mong muốn và số lượng bạch cầu trung tính hồi phục lại mức bình thường.
• Sử dụng thuốc sau khi đã hóa trị các khối u cứng, u lympho (khối u ở các hạch bạch huyết), trong thời gian 14 ngày phải được tuân thủ đối với bệnh bạch cầu cấp tính. Sau điều trị khởi đầu và củng có bệnh bạch cầu cấp dòng tủy, thời gian điều trị có thể dài hơn nhiều (lên tới 38 ngày) tùy thuốc loại, liều và lịch trình dùng hóa trị gây độc cho tế bào.

Bệnh nhân điều trị ức chế tủy sau khi cấy ghép tủy xương dùng Grafeel 300:

• Liều khởi đầu: 1 MU (10µg)/kg/ngày, tiêm truyền tĩnh mạch trong 30 phút hoặc 24 tiếng; hoặc 1MU (10µg)/kg/ngày, tiêm truyền dưới da liên tục trong 24 tiếng. Nên pha loãng thuốc với 20ml dung dịch glucose 5%.
• Liều khởi đầu dùng sau ít nhất 24 tiếng sau khi ngừng hóa trị và sau 24 tiếng sau khi tiêm truyền tủy xương.

Liều lượng sau khi đạt mức bạch cầu trung tính tối thiểu:

• Số lượng bạch cầu trung tính > 1×109/L trong 3 ngày liên tiếp: Giảm liều xuống còn 0.5MU (5µg)/kg/ngày.
• Những ngày tiếp theo mà số lượng bạch cầu trung tính vẫn > 1×109/L liên tiếp 3 ngày: Ngừng dùng thuốc. Còn nếu lượng bạch cầu giảm xuống nhỏ hơn < 1×109/L thì sử dụng liều như trên.

Sự huy động tế bào gốc vào tuần hoàn ngoại vi trên bệnh nhân trải qua ức chế tủy sau khi cấy ghép tế bào tiền than vào tuần hoàn ngoại vi:

• Sự huy động tế bào gốc vào tuần hoàn ngoại vi: Sử dụng liều 1MU (10µg)/kg/ngày, tiêm truyền dưới da liên tục 24 giờ hoặc tiêm dưới da mỗi ngày 1 lần trong 5-7 ngày liên tiếp. Nếu triêm truyền, thì nên pha thuốc với 20ml dung dịch glucose 5%.
• Sự huy động tế bào gốc vào tuần hoàn ngoại vi sau khi hóa trị ức chế tủy: 0.5MU (5µg)/kg/ngày, duy trì cho tới khi lượng bạch cầu trung tính đạt được mức mong muốn tối thiểu và số lượng bạch cầu trở lại mức bình thường.

Bệnh nhân bị giảm bạch cầu trung tính nặng mạn tính:

• Bệnh nhân bị giảm bạch cầu trung tính bẩm sinh: 1.2MU 12µg)/kg/ngày, liều duy nhất hoặc chia liều.
• Bệnh nhân bị giảm bạch cầu trung tính tự phát hoặc chu kỳ: 0.5MU (5µg)/kg/ngày, tiêm dưới da liều duy nhất hoặc chia liều
• Thuốc Grafeel 300 dùng bằng cách tiêm dướ da hoặc truyền dưới da, truyền tĩnh mạch. Đường tiêm dưới da thường hay được sử dụng hơn. Khi tiêm truyền, nên pha loãng thuốc với khoảng 20ml dung dịch glucose 5% để đạt được nồng độ 5-15µg/ml.Lưu ý: Không pha loãng thuốc với natri clorid 0.9%.

Chống chỉ định

• Không dùng thuốc cho bệnh nhân quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Filgrastim không được dùng để tăng liều hóa trị liệu dựa trên chế độ liều dùng đã được thiết lập.

Tác dụng phụ

Trên bệnh nhân hồng cầu hình liềm

Rất thường xuyên:

• Đường tiêu hóa: Buồn nôn, ói mửa.
• Gan: Tăng GGT.
• Chuyển hóa dinh dưỡng: Tăng alkaline phosphatase, tăng LDH, tăng acid uric.

Thường xuyên:

• Toàn thân: Mệt mỏi, suy nhược.
• Thần kinh trung ương/ngoại vi: Đau đầu.
• Đường tiêu hóa: Táo bón, biếng ăn, tiêu chảy.
• Hệ cơ xương: Tiêu chảy, viêm cơ, đau ngực, đau cơ xương.
• Hô hấp: Ho, viêm họng.
• Da: Rụng tóc, nổi mẩn.

Không thường xuyên:

• Toàn thân: Đau không nguyên nhân.
• Mạch: Rối loạn mạch, phản ứng dị ứng, viêm khớp dạng thấp kịch phát.
• Hô hấp: Viêm phổi thâm nhiễm.
• Da: Hội chứng Sweet, viêm mạch dưới da.
• Tiết niệu: Bất thường đường niệu.
• Sự huy động tế bào gốc vào máu ngoại vi ở người cho.

Rất thường xuyên:

• Thần kinh trung ương/ngoại vi: Đau đầu.
• Huyết học: Tăng bạch cầu, giảm tiểu cầu.
• Hệ cơ xương: Đau cơ xương.

Thường xuyên:

Chuyển hóa/ biến dưỡng: Tăng alkaline phosphatase, tăng LDH.

Không thường xuyên:

• Toàn thân: Phản ứng dị ứng nặng.
• Huyết học: Rối loạn lách.
• Chuyển hóa/ biến dưỡng: Tăng SGOT, tăng ure máu.
• Hệ cơ xương: Viêm khớp dạng thấp kịch phát.

Trên bệnh nhân giảm bạch cầu trung tính mạn

Rất thường xuyên:

• Huyết học: Thiếu máu, phì đại lách.
• Chuyển hóa/ biến dưỡng: Giảm đường huyết, tăng alkaline phosphatase, tăng LDH, tăng ure máu.
• Hệ cơ xương: Đau cơ xương.
• Hô hấp: Chảy máu mũi.

Thường xuyên:

• Hệ thần kinh trung ương/ngoại vi: Đau đầu.
• Đường tiêu hóa: Tiêu chảy.
• Huyết học: Giảm tiểu cầu.
• Gan: To gan.
• Hệ cơ xương: Loãng xương.
• Da: rụng tóc, móng, viêm mạch dưới da, phát ban, đau nơi tiêm.

Không thường xuyên:

• Huyết học: Rối loạn lách.
• Đường tiết niệu: Huyết niệu, protein niệu.

Trên bệnh nhân nhiễm HIV:

Đau cơ xuống chủ yếu là đau xương và đau cơ từ nhẹ tới vừa, phì đại lách.

Tương tác