Thuốc TAFNEXT Tenofovir Alafenamide Tablets 25mg Hetero điều trị viêm gan B (Hộp 30 viên)

Thành phần

Mỗi viên Tenofovir Alafenamide Tablets 25mg Hetero, chứa:

• Tenofovir Alafenamide: 25mg
• Tá dược vừa đủ 1 viên

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Chỉ định của thuốc TAFNEXT Tenofovir Alafenamide Tablets 25mg Hetero điều trị viêm gan B

Thuốc Tenofovir Alafenamide Tablets 25mg Hetero được sử dụng để điều trị viêm gan B mãn tính ở những bệnh nhân có xơ gan còn bù.

Liều dùng

• Người lớn: Uống 1 viên mỗi ngày.
• Đối với bệnh nhân suy gan và thận nhẹ, không cần điều chỉnh liều.

Cách dùng

Dùng theo đường uống, tốt nhất nên uống sau bữa ăn.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào có trong thuốc Tenofovir Alafenamide Tablets 25mg Hetero.
• Suy thận giai đoạn cuối .
• Xơ gan mất bù.

Tác dụng phụ

Phổ biến

• Dạ dày chua hoặc axit, ợ hơi, ợ nóng, chứng khó tiêu, ho.
• Khó khăn khi di chuyển, đau khớp, cứng cơ

Ít phổ biến hơn

Đau lưng

Nghiêm trọng

• Hệ thần kinh: Sự kích động, lú lẫn, hôn mê, đau đầu, sự thù địch, cơn động kinh
• Tiết niệu: nước tiểu có máu, nước tiểu sẫm màu
• Hệ tiêu hóa: giảm cảm giác thèm ăn, tiêu chảy, đau bụng trên
• Hô hấp: Thở nhanh, nông, khó thở
• Tim mạch: Huyết áp tăng, khát nước tăng lên
• Cơ xương khớp: Đau cơ, chuột rút, co giật
• Da và niêm mạc: Mắt và da vàng, sưng mặt, ngón tay, cẳng chân
• Khác: Cảm giác khó chịu chung, mệt mỏi, yếu bất thường, tăng cân, cáu kỉnh.

Tương tác

• Thuốc chống co giật: Như Carbamazepine, Phenytoin, có thể làm giảm hoặc thay đổi khả năng hấp thu của Tenofovir alafenamide.
• Thuốc kháng nấm: Ketoconazole, Itraconazole có thể làm tăng hấp thu Tenofovir alafenamide khi dùng đồng thời.
• Thuốc kháng virus HCV: Có thể thay đổi khả năng hấp thu và tác dụng của cả hai nhóm thuốc khi phối hợp.
• Thuốc kháng Retrovirus HIV nhóm ức chế Protease: Thay đổi tác dụng và nồng độ hấp thu của cả hai thuốc khi dùng đồng thời.
• Thuốc kháng virus HIV nhóm ức chế men sao chép ngược không phải Nucleoside: Gây thay đổi Sinh khả dụng và tác dụng của từng thuốc khi phối hợp.
• Thuốc kháng virus HIV nhóm đối kháng thụ thể CCR5: Gây thay đổi hấp thu và tác dụng của từng thuốc khi dùng đồng thời.
• Thuốc tránh thai đường uống: Tenofovir alafenamide có thể làm thay đổi sinh khả dụng và hấp thu của thuốc tránh thai khi dùng chung.
• Thuốc ngủ nhóm Phenobarbital: Có thể làm giảm sinh khả dụng của Tenofovir Alafenamide Tablets 25mg Hetero và ảnh hưởng đến khả năng hấp thu.

Lưu ý và thận trọng 

• Tenofovir alafenamide được thải trừ qua thận, vì vậy cần theo dõi chức năng thận thường xuyên, đặc biệt ở bệnh nhân có bệnh thận hoặc suy thận.
• Cần theo dõi chức năng gan chặt chẽ khi sử dụng thuốc, đặc biệt đối với bệnh nhân viêm gan B mạn tính hoặc xơ gan. Thuốc có thể làm trầm trọng thêm tình trạng bệnh ở những bệnh nhân này.
• Tenofovir alafenamide có thể gây giảm mật độ xương, do đó cần theo dõi thường xuyên mật độ xương, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi hoặc trẻ em đang trong giai đoạn phát triển chiều cao.
• Sau khi ngừng điều trị, có thể xảy ra tình trạng viêm gan B bùng phát. Do đó, cần theo dõi nồng độ HBV DNA trong huyết tương sau khi ngừng thuốc.
• Tenofovir alafenamide không ngăn được sự lây truyền viêm gan B qua đường máu hoặc quan hệ tình dục, vì vậy bệnh nhân cần sử dụng các biện pháp phòng ngừa thích hợp.
• Chế độ ăn uống và lối sống: Tránh sử dụng đồ uống có cồn và chất kích thích trong quá trình điều trị vì chúng có thể gây tổn hại gan và làm giảm hiệu quả của thuốc.

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Thận trọng khi sử dụng thuốc Tenofovir Alafenamide Tablets 25mg Hetero cho phụ nữ mang thai và cho con bú. Chỉ sử dụng khi lợi ích vượt trội so với rủi ro.

Xử trí khi quá liều

• Khi dùng quá liều Tenofovir alafenamide, bệnh nhân cần được theo dõi các triệu chứng và chỉ số sinh tồn chặt chẽ. Nếu có dấu hiệu ngộ độc, có thể tiến hành chạy thận nhân tạo để loại bỏ thuốc.
• Chưa có nhiều báo cáo về quá liều, nhưng nếu có triệu chứng bất thường, ngừng thuốc và liên hệ bác sĩ ngay.

Bảo quản 

• Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, ở nhiệt độ thường.
• Tránh ánh sáng trực tiếp chiếu vào.
• Để xa tầm với của trẻ nhỏ.

Cơ chế tác dụng 

Dược lực học

Tenofovir alafenamide là dạng tiền chất của tenofovir, được chuyển hóa trong tế bào gan nhờ các chất vận chuyển OATP1B1 và OATP1B3. Sau khi được thủy phân, tenofovir alafenamide chuyển thành tenofovir và tiếp tục chuyển hóa thành tenofovir diphosphate. Chất này ức chế tái tạo virus HBV bằng cách gắn vào DNA của virus, dẫn đến kết thúc chuỗi.

Dược động học

• Hấp thu: Thuốc đạt nồng độ tối đa trong vòng khoảng 0,5 giờ sau khi uống. Sự hấp thu thuốc có thể tăng nếu dùng cùng với thức ăn nhiều chất béo.
• Phân bố: Khoảng 80% tenofovir alafenamide gắn kết với protein huyết tương.
• Chuyển hóa: Thuốc được thủy phân thành tenofovir và sau đó chuyển thành tenofovir diphosphate qua quá trình phosphoryl hóa.
• Thải trừ: Khoảng 32% liều thuốc được thải qua phân dưới dạng không đổi, trong khi dưới 1% được bài tiết qua nước tiểu.

Nhược điểm

• Thuốc không có tác dụng ngừng lây nhiễm viêm gan B, vì vậy bệnh nhân cần sử dụng biện pháp phòng ngừa bổ sung khi có nguy cơ lây nhiễm.
• Sử dụng lâu dài có thể làm giảm mật độ xương, đặc biệt là ở người cao tuổi và những người có nguy cơ loãng xương, đòi hỏi việc theo dõi thường xuyên.

Quy cách đóng gói

Hộp 30 viên

Thương hiệu

Hetero Drugs Limited, Hetero Drugs Limited

Công ty đăng ký

Hetero Drugs Limited

Số đăng ký

890110441023

Xuất xứ