Thuốc Rovastin 10mg điều trị tăng lipid máu hoặc rối loạn lipid máu (Hộp 3 vỉ x 10 viên)

Thành phần

• Rosuvastatin 10mg
• Tá dược (Lactose monohydrat, Cellulose vi tinh thể, Crospovidon, Magnesi stearat, Colloidal Silicon dioxid, Hydroxypropyl Methylcellulose 2910 E5, Hydroxypropyl cellulose LF, Propylen glycol 8000, Titan dioxid, Oxid Sắt đỏ.): vừa đủ 1 viên.

Công dụng 

Chỉ định

Rovastin được chỉ định như một thuốc hỗ trợ cho chế độ ăn, ít nhất là tương đương với hướng dẫn của Ủy ban điều trị người lớn về rối loạn lipid máu, bảng hướng dẫn III (Adult Treatment Panel III) (chế độ ăn điều trị bằng cách thay đổi lối sống (TLC) theo hướng dẫn của ATP III) để làm giảm cholesterol toàn phần (Total-C) cao, LDL-C, ApoB, tỷ lệ Total-C/HDL-C và triglycerid (TG) và để làm tăng HDL-C; trong các tình trạng tăng lipid máu và rối loạn lipid máu, khi đáp ứng với chế độ ăn và luyện tập đơn thuần là không đủ, bao gồm:

• Tăng cholesterol máu nguyên phát (Type IIa bao gồm tăng cholesterol máu nặng không có tính gia đình)
• Rối loạn lipid máu hỗn hợp (Type IIb)
• Tăng cholesterol máu có tính gia đình đồng hợp tử trong đó ROVASTIN được sử dụng đơn độc hoặc hỗ trợ cho chế độ ăn và phương pháp điều trị làm giảm lipid khác như apheresis.

Cách dùng, liều lượng

• Bệnh nhân cần theo 1 chế độ ăn chuẩn lầm giảm Cholesterol (ít nhất là tương đương với hướng dẫn của Ủy ban điều trị người lớn về rối loạn lipid máu, bảng hướng dẫn III (Adult Treatment Panel III) (chế độ ăn điều trị bằng cách thay đổi lối sống (TLC) theo hướng dẫn của ATP III) trước khi nhận được Rovastin và nên tiếp tục chế độ ăn này trong khi điều trị bằng Rovastin. Nếu thích hợp nên thực hiện 1 chương trình kiểm soát cân nặng và tập thể dục
• Trước khi điều trị bằng Rovastin cần loại trừ acsc nguyên nhân thứ cấp gây tăng nồng độ lipid huyết tương. Bộ xét nghiệm lipid cũng nên được thực hiện.
• Rovastin có thể được uống vào buổi sáng hoặc buổi tối, cùng hoặc không cùng với thức ăn

Liều dùng

Người lớn: Tăng cholesterol máu

• Khoảng liều dùng của ROVASTIN là từ 5-40mg, uống 1 lần/ngày. Liều khởi đầu khuyến cáo của ROVASTIN ở hầu hết bệnh nhân là 10mg, uống 1 lần/ngày. Đa số bệnh nhân được kiểm soát ở liều 1mg. Nếu cần thiết, có thể điều chỉnh liều ở các khoảng cách 2-4 tuần. Đáp ứng tối đa thường đạt được trong vòng 2-4 tuần và được duy trì trong khi điều trị lâu dài.
• Có thể xem xét khởi đầu điều trị bằng Rosuvastatin 5mg, 1 lần/ngày đối với những bệnh nhân cần sự giảm LDL-C ít mạnh hơn hoặc những người có các yếu tố làm dễ bị bệnh cơ.
• Những bệnh nhân chuyển sang dùng ROVASTIN từ việc điều trị bằng một thuốc ức chế HMG-CoA reductase khác nên được bắt đầu với liều 10mg ngay cả khi họ đang sử dụng liều cao của thuốc ức chế HMG-CoA reductase trước đó. Có thể xem xét một liều chuyển đổi 20mg đối với những bệnh nhân bị tăng cholesterol máu nặng.
• Đối với những bệnh nhân bị tăng cholesterol máu nặng (bao gồm những bệnh nhân tăng cholesterol máu có tính gia đình), có thể xem xét một liều khởi đầu 20mg. Những bệnh nhân này cần được theo dõi cẩn thận.
• Liều 40mg, 1 lần/ngày chỉ nên được sử dụng cho những bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng không đạt được hiệu quả mong muốn khi dùng liều 20mg và không có các yêu tố làm dễ bị bệnh cơ/tiêu cơ vân. Khuyến cáo nên tham khảo ý kiến một bác sĩ chuyên khoa khi bắt đầu liều ROVASTIN 40mg.
• Liều lượng ROVASTIN nên được điều chỉnh trên từng bệnh nhân theo nồng độ LDL-C, tỷ lệ cholesterol toàn phần/HDL-C và/hoặc nồng độ TG ban đâu để đạt được các giá trị lipid mong muốn được khuyến cáo ở liều thấp nhất có thể.

Bệnh nhân suy gan:

Khoảng liều thông thường được sử dụng cho những bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình. Nồng độ toàn thân tăng đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân suy gan nặng, vì vậy ở những bệnh nhân này liều ROVASTIN không nên vượt quá 20mg, 1 lần/ngày.

Bệnh nhân suy thận:

• Khoảng liều thông thường được sử dụng cho những bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình. Nồng độ toàn thân tăng đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân suy thận nặng. Đối với những bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30ml/phút/1,73 m²), nên dùng liều ROVASTIN khởi đầu là 5mg và không vượt quá 10mg, 1 lần/ngày.
• ROVASTIN không sử dụng cho trẻ em và thiếu niên dưới 18 tuổi.
• Không cần thiết điều chỉnh liều ở người cao tuổi.

Đa hình hệ gene

Cá thể được biệt trong đa hình gen được biết là có thể làm tăng nồng độ rosuvastatin. Với những bệnh nhân có kiểu gen đặc biệt nên sử dụng thuốc ở liều thấp hơn

Chống chỉ định

Chống chỉ định dùng ROVASTIN (Rosuvastatin calci):

• Ở bệnh nhân quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc này.
• Ở bệnh nhân bị bệnh gan hoạt động hoặc tăng transaminase huyết thanh dai dẳng không giải thích được vượt quá 3 lần giới hạn trên của mức bình thường.
• Ở phụ nữ có thai và cho con bú.
• Ở những bệnh nhân sử dụng cyclosporin đồng thời.

Chống chỉ định dùng liều 40mg ở những bệnh nhân có sẵn các yếu tố nguy cơ đẫn đến bệnh cơ/tiêu cơ vân như:

• Suy thận mức độ vừa
• Suy giáp
• Bản thân hoặc gia đình có tiền sử rối loạn cơ di truyền
• Tiền sử ngộ độc cơ khi dùng thuốc ức chế HMG-CoA reductase hoặc fibrat
• Uống nhiều rượu
• Các trường hợp có thể làm tăng mức rovastatin huyết tương
• Bệnh nhân châu Á
• Phối hợp với fibrat, atazanavir, atazanavir+ritonavir, lopinavir+ritonavir

Tác dụng phụ

• Hầu hết người dùng Rosuvastatin 10mg không gặp tác dụng phụ. Tuy nhiên, như mọi thuốc khác, Rovastin có thể gây ra một số phản ứng không mong muốn, thường nhẹ và tự hết sau thời gian ngắn.
• Tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ nếu gặp phải các triệu chứng như đau dạ dày, nhức đầu, táo bón, chóng mặt, buồn nôn, … trong thời gian dài hoặc gây khó chịu.
• Một số ít người có thể gặp phản ứng như phát ban, ngứa hoặc mề đay.
• Sử dụng Rovastin 10mg có thể dẫn đến tăng nhẹ đường huyết. Nếu bạn có nồng độ đường và mỡ cao trong máu, thừa cân, hoặc huyết áp cao, có thể dẫn đến nguy cơ phát triển bệnh tiểu đường. Trao đổi với bác sĩ về những nguy cơ này để được tư vấn phù hợp.

Ngoài ra, một số tác dụng phụ đã được báo cáo liên quan đến nhóm statin cũng cần được lưu ý, bao gồm:

• Vấn đề hô hấp (ho kéo dài, khó thở)
• Lú lẫn, giảm trí nhớ
• Vấn đề tâm trạng (trầm cảm)
• Rối loạn giấc ngủ (mất ngủ, ác mộng)
• Rối loạn cương dương.

Tương tác