Thuốc Orlistat 120mg hỗ trợ giảm cân cho người thừa cân, béo phì (Hộp 02 vỉ x 21 viên)

Mô tả sản phẩm thuốc Orlistat 120mg

Orlistat 120mg là thuốc được sử dụng kết hợp với chế độ ăn giảm calo để hỗ trợ kiểm soát cân nặng ở người trưởng thành thừa cân hoặc béo phì. Hoạt chất orlistat tác động tại đường tiêu hóa, giúp ức chế enzyme lipase và giảm lượng chất béo được hấp thu vào cơ thể. Thuốc được chỉ định cho người có BMI từ 30 kg/m² trở lên hoặc từ 28 kg/m² kèm các yếu tố nguy cơ như tăng huyết áp, đái tháo đường hoặc rối loạn lipid máu. Liều thông thường là 120mg/lần, dùng 3 lần mỗi ngày cùng bữa ăn có chất béo hoặc trong vòng 1 giờ sau ăn. Việc sử dụng thuốc cần kết hợp với chế độ ăn uống hợp lý và kiểm soát lượng chất béo trong khẩu phần.

Orlistat có thể hỗ trợ giảm cân bằng cách hạn chế sự hấp thu chất béo từ thức ăn, trong đó khoảng 30% lượng chất béo trong bữa ăn có thể không được hấp thu và được đào thải qua đường tiêu hóa. Do thuốc có thể làm giảm hấp thu vitamin tan trong dầu như vitamin A, D, E và K, người dùng có thể được khuyến nghị bổ sung vitamin theo hướng dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ. Một số tác dụng không mong muốn thường gặp liên quan đến tiêu hóa như phân có mỡ, đại tiện nhiều lần, đầy hơi, đau bụng hoặc cảm giác đại tiện gấp. Không sử dụng Orlistat cho người mắc hội chứng kém hấp thu mạn tính, bệnh ứ mật hoặc phụ nữ đang cho con bú. Nếu sau 12 tuần điều trị không giảm ít nhất 5% trọng lượng cơ thể ban đầu, cần đánh giá lại việc tiếp tục sử dụng thuốc.

Thành phần

Mỗi viên nang cứng chứa:

Thành phần hoạt chất: Orlistat ……………… 120 mg

Chỉ định thuốc Orlistat 120mg chống béo phì tác động ngoại vi

• Orlistat được chỉ định hỗ trợ cùng với chế độ ăn giảm nhẹ calo trong điều trị bệnh nhân béo phì có chỉ số khối cơ thể (BMI ≥ 30 kg/m2) hoặc bệnh nhân thừa cân (BMI ≥ 28 kg/m2) kèm theo các yếu tố nguy cơ (như cao huyết áp, tiểu đường, tăng lipid huyết).
• Nên ngưng điều trị với Orlistat sau 12 tuần nếu bệnh nhân không thể giảm tối thiểu 5% trọng lượng cơ thể so với khi mới bắt đầu điều trị.

Nếu bạn muốn tham khảo thêm các loại thuốc giảm cân khác để có thêm lựa chọn phù hợp với nhu cầu kiểm soát cân nặng, Nhà thuốc Việt đã tổng hợp nhiều sản phẩm cùng những thông tin cần biết trước khi sử dụng. Bạn có thể xem thêm bài viết sau để tham khảo các sản phẩm giảm cân đang được quan tâm và lựa chọn sản phẩm phù hợp hơn: Top 5 loại thuốc giảm cân cấp tốc trong 1 tuần an toàn cho người thừa cân

Cách dùng

• Chỉ dùng đường uống.
• Liều chỉ định của orlistat là một viên nang 120 mg, được uống với nước ngay trước, trong khi ăn hoặc cho đến 1 giờ sau mỗi bữa ăn chính. Nếu thỉnh thoảng bữa ăn bị nhỡ hoặc không có chất béo thì không cần dùng orlistat

Bên cạnh việc sử dụng sản phẩm hỗ trợ giảm cân, chế độ ăn uống cũng đóng vai trò quan trọng trong quá trình kiểm soát cân nặng. Nếu bạn muốn tìm hiểu thêm nên lựa chọn những loại đồ uống nào và xây dựng chế độ ăn uống như thế nào để hỗ trợ giảm cân, có thể tham khảo bài viết: Uống gì để giảm cân?

Liều lượng

• Người lớn: 120 mg x 3 lần/ngày. Liều dùng vượt quá 120 mg x 3 lần/ngày không tăng thêm lợi ích.
• Đối tượng đặc biệt: Tác dụng của orlistat ở bệnh nhân suy gan và/hoặc suy thận, trẻ em, người cao tuổi chưa được nghiên cứu.
• Không có chỉ định phù hợp cho trẻ em.

Chống chỉ định

• Mẫn cảm với orlistat hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Hội chứng kém hấp thu mạn tính.
• Bệnh ứ mật.
• Phụ nữ cho con bú

Đối tượng sử dụng

• Người trưởng thành từ 18 tuổi trở lên thừa cân hoặc béo phì.
• Khi ăn kiêng và tập thể dục không mang lại hiệu quả giảm cân.
• Có nhu cầu kiểm soát cân nặng và duy trì cân nặng mong muốn.

Thận trọng

• Khi điều trị bằng orlistat, bệnh nhân đái tháo đường type 2 giảm thể trọng ít hơn so với bệnh nhân không bị đái tháo đường. Bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ khi dùng thuốc điều trị đái tháo đường cùng với orlistat.
• Không nên sử dụng đồng thời orlistat với ciclosporin.
• Bệnh nhân nên duy trì chế độ ăn kiêng.
• Khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi ở đường tiêu hóa có thể tăng lên khi dùng orlistat với chế độ ăn nhiều chất béo (như trong chế độ ăn kiêng 2000 kcal/ngày, > 30% calo từ chất béo tương đương > 67g chất béo). Lượng chất béo hàng ngày nên được phân bố trên 3 bữa ăn chính.
• Các trường hợp chảy máu trực tràng khi dùng orlistat đã được báo cáo. Theo dõi chặt chẽ trong trường hợp có các triệu chứng nghiêm trọng hoặc kéo dài.
• Hiệu lực của thuốc tránh thai đường uống có thể giảm trong trường hợp orlistat gây tiêu chảy nặng và khuyến cáo các bệnh nhân sử dụng thêm phương pháp tránh thai hỗ trợ.
• Các thông số đông máu nên được theo dõi ở bệnh nhân điều trị bằng thuốc chống đông đường uống.
• Việc sử dụng orlistat có thể liên quan đến chứng tăng oxalat niệu hoặc sỏi oxalat ở thận, đôi khi dẫn đến suy thận. Nguy cơ này tăng lên ở bệnh nhân bị bệnh thận mạn và/hoặc giảm thể tích.
• Hiếm khi xảy ra nhược giáp và/hoặc giảm kiểm soát nhược giáp. Cơ chế này, mặc dù chưa được chứng minh, có thể làm giảm hấp thu muối iod và/hoặc levothyroxin.
• Bệnh nhân dùng thuốc chống động kinh: Orlistat có thể làm giảm hấp thu các thuốc chống động kinh, dẫn đến co giật.
• Thuốc kháng virus HIV: Orlistat có thể làm giảm hấp thu các thuốc kháng virus HIV và ảnh hưởng tiêu cực đến hiệu quả của thuốc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai:

• Chưa có dữ liệu lâm sàng về tiếp xúc với orlistat của phụ nữ mang thai.
• Nghiên cứu trên động vật cho thấy không có những tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với phụ nữ mang thai, sự phát triển của phôi/thai nhi, sự sinh nở hoặc phát triển sau sinh.
• Thận trọng khi dùng thuốc cho phụ nữ mang thai.

Thời kỳ cho con bú:

Do không biết liệu orlistat có được tiết vào trong sữa mẹ hay không, orlistat chống chỉ định trong thời gian cho con bú.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không ảnh hưởng.

Tương tác, tương kỵ

Tương tác thuốc:

Ciclosporin

Một nghiên cứu về tương tác thuốc đã cho thấy có sự giảm nồng độ trong huyết tương của ciclosporin khi dùng đồng thời orlistat với ciclosporin, dẫn đến giảm hiệu quả ức chế miễn dịch. Do đó, không dùng đồng thời orlistat với ciclosporin. Nếu bắt buộc dùng cả 2 loại thuốc, nên theo dõi nồng độ ciclosporin thường xuyên, cả sau khi dùng thêm orlistat và khi ngưng dùng orlistat ở bệnh nhân điều trị bằng ciclosporin. Theo dõi nồng độ ciclosporin cho đến khi ổn định.

Acarbose

Chưa có nghiên cứu tương tác về dược động học, nên tránh dùng đồng thời orlistat và acarbose.

Thuốc chống đông đường uống

Khi dùng đồng thời warfarin hay các thuốc chống đông khác cùng với orlistat, nên theo dõi chỉ số bình thường hoá quốc tế (INR).

Vitamin tan trong dầu

Điều trị orlistat có khả năng làm giảm hấp thu của các vitamin tan trong dầu (A,D, E và K).

Phần lớn bệnh nhân được điều trị bằng orlistat trong suốt 4 năm nghiên cứu đều có nồng độ vitamin A,D, E và K ở mức bình thường. Để đảm bảo dinh dưỡng đầy đủ, bệnh nhân nên có chế độ ăn kiêng nhiều rau quả và có thể bổ sung vitamin tổng hợp. Dùng vitamin tổng hợp ít nhất 2 giờ sau khi dùng orlistat hoặc trước khi đi ngủ.

Amiodaron

Ở người tình nguyện khỏe mạnh, nồng độ amiodaron trong huyết tương giảm nhẹ sau khi uống liều duy nhất amiodaron đồng thời với orlistat. Ở bệnh nhân đang điều trị với amiodaron, sự liên quan lâm sàng của tương tác này vẫn chưa được biết, nhưng có thể liên quan lâm sàng trong một số trường hợp. Ở bệnh nhân dùng đồng thời 2 thuốc này, tăng cường theo dõi lâm sàng và điện tâm đồ.

Thuốc chống động kinh

Co giật đã được báo cáo ở những bệnh nhân điều trị đồng thời orlistat và thuốc chống động kinh (valproat, lamotrigin). Do đó, những bệnh nhân này nên được theo dõi sự thay đổi tần số và/hoặc mức độ co giật.

Hiếm khi xảy ra nhược giáp và/hoặc giảm kiểm soát nhược giáp. Cơ chế này, mặc dù chưa được chứng minh, có thể làm giảm hấp thu muối iod và/hoặc levothyroxin.

Có một số báo cáo về trường hợp giảm hiệu quả của thuốc kháng virus HIV, thuốc chống rối loạn tâm thần chống trầm cảm (kể cả lithi) và benzodiazepin ở những bệnh nhân đã được kiểm soát tốt trước đây khi bắt đầu điều trị đồng thời với orlistat. Do đó, chỉ bắt đầu dùng orlistat sau khi xem xét cẩn thận tác động có thể xảy ra ở những bệnh nhân này.

Không có tương tác:

Nghiên cứu tương tác thuốc đã chứng minh orlistat không có tương tác với các thuốc sau: amitriptylin, atorvastatin, các biguanid, digoxin, các fibrat, fluoxetin, losartan, phenytoin, phentermin, pravastatin, nifedipin dạng phóng thích kéo dài GITS, nifedipin dạng phóng thích chậm SR, sibutramin, rượu.

Nghiên cứu tương tác thuốc đã chứng minh không có tương tác giữa orlistat và thuốc tránh thai đường uống. Tuy nhiên, orlistat có thể gián tiếp làm giảm sự hấp thu của thuốc tránh thai đường uống và dẫn đến mang thai ngoài ý muốn trong một số trường hợp. Một phương pháp tránh thai bổ sung nên được sử dụng trong trường hợp tiêu chảy nặng.

Tương kỵ: Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

Tác dụng không mong muốn

Các tác dụng không mong muốn của orlistat xảy ra chủ yếu ở dạ dày- ruột. Tỷ lệ các tác dụng không mong muốn giảm khi sử dụng orlistat kéo dài.

Tần suất các tác dụng không mong muốn được quy ước như sau: rất thường gặp (≥1/10), thường gặp (≥1/100 đến <1/10), ít gặp (≥1/1 000 đến <1/100), hiếm gặp (≥1/10 000 đến <1/1 000), rất hiếm gặp (<1/10000), không rõ (không thể ước tính trên dữ liệu hiện có).

Thông tin thêm

• Quy cách: Hộp 02 vỉ x 21 viên.
• Số ĐKSP: 893100364725
• Sản xuất tại: Công ty CP Asta Healthcare USA.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
• Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sĩ.
• Để xa tầm tay của trẻ em.

Câu hỏi thường gặp về Orlistat 120mg

Orlistat 120mg uống trước hay sau khi ăn?

Orlistat 120mg uống với nước ngay trước, trong khi ăn hoặc trong vòng 1 giờ sau mỗi bữa ăn chính có chứa chất béo. Nếu bỏ bữa hoặc bữa ăn không chứa chất béo, không cần thiết sử dụng sản phẩm.

Orlistat 120mg có dùng lâu dài được không?

Orlistat có thể được sử dụng trong thời gian dài khi có chỉ định và được bác sĩ theo dõi. Tuy nhiên, nếu sau 12 tuần sử dụng mà không giảm ít nhất 5% trọng lượng cơ thể so với thời điểm bắt đầu, cần đánh giá lại việc tiếp tục điều trị.

Uống Orlistat 120mg có cần bổ sung vitamin không?

Orlistat có thể làm giảm hấp thu một số vitamin tan trong dầu như vitamin A, D, E và K. Vì vậy, nên uống vitamin ít nhất 2 giờ sau khi sử dụng sản phẩm hoặc trước khi đi ngủ để hạn chế ảnh hưởng đến sự hấp thu. Việc bổ sung vitamin cũng nên được thực hiện theo hướng dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ.

Orlistat 120mg tác động như thế nào?

Orlistat ức chế enzyme lipase, enzyme dùng để phân giải chất béo nhằm giảm việc cơ thể hấp thu chất béo từ thức ăn. Phần chất béo không được hấp thu sẽ được đào thải ra ngoài theo đường tiêu hóa. Theo nghiên cứu, orlistat có khả năng ức chế khoảng 30% quá trình hấp thu chất béo từ chế độ ăn tại đường tiêu hóa.

Link tham khảo:

https://www.medicines.org.uk/emc/product/2592/smpc

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/020766s038lbl.pdf