Thuốc Oprymea Prolonged-release Tablet 0.26mg

Thành phần Thuốc Oprymea Prolonged-release Tablet 0.26mg

Mỗi viên nén phóng thích kéo dài có chứa:

Pramipexol (dưới dạng pramipexol dihydrochlorid monohydrat)…0.26mg

Thuốc Oprymea Prolonged-release Tablet 0.26mg

Chỉ định dùng Thuốc Oprymea Prolonged-release Tablet 0.26mg

• Oprymea chứa hoạt chất pramipexole và thuộc nhóm thuốc gọi là chất chủ vận dopamine, có tác dụng kích thích thụ thể dopamine trong não. Kích thích thụ thể dopamine kích hoạt các xung thần kinh trong não giúp kiểm soát chuyển động của cơ thể.
• Oprymea được sử dụng để điều trị các triệu chứng của bệnh Parkinson nguyên phát ở người lớn. Nó có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với levodopa (một loại thuốc khác điều trị bệnh Parkinson).

Cách dùng – liều dùng Thuốc Oprymea Prolonged-release Tablet 0.26mg

Luôn dùng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ đã nói. Nếu không chắc chắn, hãy kiểm tra với bác sĩ hoặc dược sĩ. Bác sĩ sẽ hướng dẫn liều lượng chính xác.

Chỉ dùng viên nén giải phóng kéo dài Oprymeu một lần một ngày vào cùng một thời điểm.

Có thể dùng Oprymea có hoặc không có thức ăn. Nuốt viên thuốc với nước.

Không nhai, tách hoặc nghiền nát viên nén giải phóng kéo dài. Nếu bạn làm điều này, bạn có nguy cơ bị quá liều vì thuốc có thể được đưa vào cơ thể bạn quá nhanh.

Trong tuần đầu tiên, liều thông thường hàng ngày là 0,26 mg pramipexole. Liều sẽ được tăng lên sau mỗi 5 – 7 ngày, theo khuyến nghị của bác sĩ, cho đến khi các triệu chứng của bạn được kiểm soát (liều duy trì).

Lịch dùng thuôc của viên nén giải phóng kéo dài Oprymea

Liều duy trì thông thường là 1,05 mg mỗi ngày. Tuy nhiên, liều có thể tăng hơn nữa. Nếu cần thiết, bác sĩ có thể tăng liều lên tới tối đa 3,15 mg pramipexole mỗi ngày. Cũng có thể dùng liều duy trì thấp hơn một viên Oprymey 0,26 mg giải phóng kéo dài mỗi ngày.

Bệnh nhân mắc bệnh thận

Nếu là bệnh nhân mắc bệnh thận, bác sĩ sẽ khuyên chỉ dùng liều khởi đầu thông thường là 0,26 mg viên phóng thích kéo dài mỗi ngày trong tuần đầu tiên. Sau đó, bác sĩ có thể tăng tần suất dùng thuốc lên 1 viên giải phóng kéo dài 0,26 mg mỗi ngày. Nếu cần tăng thêm liều, bác sĩ có thể điều chỉnh dần dần thêm 0,26 mg pramipexole.

Nếu có vấn đề nghiêm trọng về thận, bác sĩ có thể chuyển sang loại thuốc khác có pramipexole. Nếu vấn đề về thận trở nên trầm trọng hơn trong quá trình điều trị, phải liên hệ với bác sĩ càng sớm càng tốt.

Chuyển từ viên nén giải phóng tức thời Oprymea

Bác sĩ sẽ xác định liều lượng viên nén giải phóng kéo dài Oprymey dựa trên liều lượng viên nén giải phóng tức thời Oprymey mà hiện đang dùng.

Dùng viên nén giải phóng ngay lập tức Oprymey như đã uống trước ngày thay đổi. Sau đó vào sáng hôm sau, uống viên giải phóng kéo dài Oprymea và ngừng dùng viên giải phóng tức thời Oprymea nữa.

Quá liều

Hãy liên hệ ngay với bác sĩ hoặc khoa cấp cứu của bệnh viện gần nhất.

Có thể bị nôn mửa, bồn chồn hoặc bất kỳ tác dụng phụ nào được mô tả trong phần 4 “Tác dụng phụ có thể xảy ra”.

Quên liều

Nếu quên uống một liều Oprymey, nếu nhớ ra trong vòng 12 giờ so với thời gian thông thường, hãy uống ngay viên thuốc đó và dùng liều tiếp theo vào thời điểm thích hợp.

Nếu bỏ lỡ một liều hơn 12 giờ, chỉ cần dùng liều tiếp theo vào thời gian thông thường.

Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Ngừng dùng Oprymea

Đừng ngừng dùng Oprymea mà không nói chuyện với bác sĩ trước. Nếu phải ngừng dùng thuốc này, bác sĩ sẽ giảm liều dần dần. Điều này làm giảm nguy cơ các triệu chứng xấu đi.

Không nên ngừng điều trị Oprymea đột ngột nếu mắc bệnh Parkinson. Việc dừng xe đột ngột có thể khiến phát triển một tình trạng bệnh lý gọi là hội chứng ác tính thần kinh, có thể gây nguy hiểm nghiêm trọng cho sức khỏe. Các triệu chứng bao gồm:

• Akinesia (mất chuyển động cơ bắp)
• Độ cứng cơ bắp
• Sốt
• Huyết áp không ổn định
• Nhịp tim nhanh (tăng nhịp tim)
• Lú lẫn
• Mức độ ý thức giảm (tức là hôn mê).

Nếu ngừng điều trị hoặc giảm liều Oprymea, cũng có thể phát triển một tình trạng bệnh lý gọi là hội chứng cai thuốc do ngừng dùng chất chủ vận dopamine. Các triệu chứng bao gồm trầm cảm, thờ ơ, lo lắng, mệt mỏi, đổ mồ hôi hoặc đau đớn. Nếu gặp những triệu chứng này, hãy liên hệ với bác sĩ.

Nếu có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ.

Lưu ý khi dùng Thuốc Oprymea Prolonged-release Tablet 0.26mg

Nói chuyện với bác sĩ trước khi bạn bắt đầu dùng Oprymea. Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã (đã mắc) hoặc nếu bạn phát triển bất kỳ vấn đề hoặc triệu chứng y tế nào, đặc biệt là bất kỳ vấn đề nào sau đây:

• Bệnh thận
• Ảo giác(cảm giác thị giác, thính giác hoặc giác quan không có thật). Hầu hết ảo giác
• là hình ảnh.
• Rối loạn vận động (tức là cử động chân tay bất thường, không kiểm soát được). Nếu bạn
• mắc bệnh parkinson tiến triển và cũng đang dùng levodopa, chứng khó vận động có
• thể xảy ra khi tăng liều oprymey.
• Loạn trương lực cơ (không có khả năng giữ cơ thể và cổ thẳng và đứng thẳng (loạn trương lực trục). Đặc biệt, bạn có thể bị uốn cong về phía trước của đầu và cổ (còn gọi là antecolis), uốn cong về phía trước của lưng dưới (còn gọi là camptocormia) hoặc uốn cong lưng sang một bên (còn gọi là hội chứng pleurototonus hoặc pisa).
• Trong trường hợp này, bác sĩ có thể quyết định thay đổi cách điều trị của bạn.
• Buồn ngủ và những cơn buồn ngủ đột ngột
• Rối loạn tâm thần (ví dụ: các triệu chứng có thể so sánh với bệnh tâm thần phân liệt)
• Khiếm thị.
• Trong quá trình điều trị bằng oprymea, bạn nên khám mắt thường xuyên.
• Bệnh tim hoặc mạch máu nghiêm trọng. Bạn sẽ cần kiểm tra huyết áp thường xuyên, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị. Mục đích là để tránh hạ huyết áp tư thế (hạ huyết áp khi bạn đứng lên).

Nếu bạn hoặc gia đình/người chăm sóc của bạn nhận thấy sự phát triển của các hành vi cưỡng chế hoặc ham muốn theo cách hành vi không bình thường đối với bạn hoặc bạn không thể cưỡng lại sự thôi thúc, thôi thúc hoặc cám dỗ để thực hiện một số hoạt động nhất định có thể gây hại cho bạn hoặc người khác, hãy báo cho bác sĩ của bạn. Những hành vi như vậy được gọi là rối loạn kiểm soát xung động và có thể bao gồm các hành vi như cờ bạc bệnh lý gây nghiện, ăn uống hoặc chi tiêu quá mức, ham muốn tình dục cao bất thường hoặc mối bận tâm bất thường đến việc gia tăng suy nghĩ hoặc cảm xúc tình dục. Bác sĩ có thể cần điều chỉnh liều hoặc ngừng thuốc.

Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn hoặc gia đình/người chăm sóc của bạn nhận thấy rằng bạn đang phát triển hưng cảm (hưng phấn, cảm giác phấn chấn hoặc quá nhiệt tình) hoặc mê sảng (giảm nhận thức, lú lẫn hoặc mất nhận thức về thực tế). Bác sĩ có thể cần điều chỉnh liều hoặc ngừng thuốc.

Viên nén giải phóng kéo dài Oprymea là những viên nén được thiết kế đặc biệt mà thuốc được giải phóng dần dần sau khi uống. Các bộ phận của viên thuốc đôi khi có thể đi vào trong phân và hiện rõ trong phân, và có thể trông giống như cả viên thuốc. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn tìm thấy các mảnh của viên thuốc trong phân của bạn.

Nếu bạn gặp các triệu chứng như trầm cảm, thờ ơ, lo lắng, mệt mỏi, đổ mồ hôi hoặc đau sau khi ngừng điều trị hoặc giảm liều Oprymey, hãy báo cho bác sĩ. Nếu vấn đề kéo dài hơn một vài tuần, bác sĩ có thể cần điều chỉnh cách điều trị cho bạn.

Trẻ em và thanh thiếu niên

Oprymea không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em hoặc thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.

Các loại thuốc khác và Oprymea

Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác. Điều này cũng áp dụng cho các loại thuốc, chế phẩm thảo dược, thực phẩm dinh dưỡng hoặc chất bổ sung mà bạn mua không cần đơn.

Tránh sử dụng Oprymey cùng với thuốc chống loạn thần.

Hãy cẩn thận nếu bạn dùng các loại thuốc sau:

• Cimetidine (để điều trị tình trạng sản xuất quá nhiều axit dạ dày và loét dạ dày)
• Amantadine (có thể được sử dụng để điều trị bệnh Parkinson)
• Mexiletine (để điều trị nhịp tim không đều, một tình trạng gọi là rối loạn nhịp thất)
• Zidovudine (có thể được sử dụng để điều trị hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS), một căn bệnh của hệ thống miễn dịch ở người) cisplatin (để điều trị nhiều loại ung thư)
• Quinine (có thể được sử dụng để ngăn ngừa chứng chuột rút đau đớn ở chân vào ban đêm và điều trị một loại bệnh sốt rét được gọi là sốt rét falciparum)
• Procainamide (để điều trị nhịp tim không đều)

Nếu bạn đang dùng levodopa, nên giảm liều levodopa khi bắt đầu điều trị bằng Oprymea.

Hãy cẩn thận nếu bạn dùng bất kỳ loại thuốc nào gây an thần (có tác dụng an thần) hoặc nếu bạn uống rượu. Trong những trường hợp này, Oprymea có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc của bạn.

Oprymea và thực phẩm, đồ uống và rượu

Hãy cẩn thận nếu bạn uống rượu trong khi điều trị bằng Oprymea.

Oprymea có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản

Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nếu bạn nghĩ mình đang mang thai hoặc nếu bạn dự định có thai, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc này. Bác sĩ sẽ thảo luận với bạn xem bạn có nên tiếp tục dùng Oprymea hay không.

Tác dụng của Oprymey đối với thai nhi chưa được biết rõ. Do đó, không dùng Oprymea nếu bạn đang mang thai, trừ khi bác sĩ yêu cầu bạn dùng nó.

Oprymea không nên được sử dụng trong thời gian cho con bú. Oprymea có thể làm giảm sản xuất sữa mẹ. Nó cũng có thể truyền vào sữa mẹ và đến được em bé của bạn. Nếu việc sử dụng Oprymea là cần thiết thì nên ngừng cho con bú.

Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.

Lái xe và vận hành máy móc

Oprymea có thể gây ảo giác (cảm giác thị giác, thính giác hoặc giác quan không có thật).

Nếu chúng xuất hiện, không lái xe hoặc vận hành máy móc.

Oprymea có liên quan đến tình trạng buồn ngủ và các cơn buồn ngủ đột ngột, đặc biệt ở những bệnh nhân mắc bệnh Parkinson. Nếu bạn gặp những tác dụng phụ này, bạn không được lái xe hoặc vận hành máy móc. Nếu điều này xảy ra, hãy nói với bác sĩ của bạn.

Tác dụng phụ khi dùng Thuốc Oprymea Prolonged-release Tablet 0.26mg

Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng gặp phải. Việc đánh giá các tác dụng phụ này dựa trên tần suất sau:

• Rất phổ biến: Có thể ảnh hưởng đến hơn 1 trên 10 người
• Thường: Có thể ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 10 người
• Ít phổ biến: Có thể ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 100 người
• Hiếm: Có thể ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 1.000 người
• Rất hiếm: Có thể ảnh hưởng đến ít hơn 1 trên 10.000 người
• Không xác định: Tần số không thể được xác định từ dữ liệu có sẵn

Bạn có thể gặp các tác dụng phụ sau:

• Rất phổ biến:

– Rối loạn vận động (tức là cử động chân tay bất thường, không tự chủ)

– Buồn ngủ

– Chóng mặt

– Buồn nôn (cảm thấy ốm)

• Thường:

– Một nhu cầu cấp thiết cho hành vi bất thường

– Ảo giác (không có cảm giác thị giác hoặc thính giác)

– Lú lẫn

– Mệt mỏi (kiệt sức)

– Mất ngủ

– Giữ nước, thường ở chân (phù ngoại biên)

– Đau đầu

– Hạ huyết áp (huyết áp thấp)

– Những giấc mơ bất thường

– Rối loạn thị lực

– Nôn (buồn nôn)

– Giảm cân bao gồm giảm cảm giác thèm ăn

• Ít phổ biến:

– Hoang tưởng (tức là sợ hãi quá mức về bản thân)

– Ý tưởng sai lầm

– Buồn ngủ ban ngày quá mức và các cơn buồn ngủ đột ngột

– Chứng mất trí nhớ (rối loạn trí nhớ)

– Tăng động (tăng khả năng vận động và không có khả năng đứng yên)

– Tăng cân

– Phản ứng dị ứng (ví dụ phát ban, ngứa, quá mẫn)

– Ngất xỉu

– Suy tim (các vấn đề về tim có thể gây khó thở hoặc sưng mắt cá chân)*

– Bài tiết quá nhiều hormone chống bài niệu*

– Tình trạng bất ổn

– Khó thở (khó thở)

– Nấc

– Viêm phổi (nhiễm trùng phổi)

– Không có khả năng chống lại sự thôi thúc, thôi thúc hoặc cám dỗ để thực hiện một hoạt

động có thể gây nguy hiểm cho bạn hoặc người khác, có thể bao gồm:

– Thay đổi hoặc tăng hứng thú với tình dục và hành vi tình dục ảnh hưởng đáng kể đến bạn

hoặc người khác, chẳng hạn như tăng ham muốn tình dục.

– Mê sảng (giảm nhận thức, nhầm lẫn, mất nhận thức về thực tế)

• Hiếm:

Mania (hưng phấn, phấn chấn hoặc quá nhiệt tình)

• Không xác định:

– Sau khi ngừng hoặc giảm liều Oprymey: có thể xảy ra trầm cảm, thờ ơ, lo lắng, mệt mỏi, đổ mồ hôi hoặc đau đớn (tình trạng gọi là hội chứng cai thuốc chủ vận dopamine hoặc DAWS).

– Nếu bạn gặp bất kỳ hành vi nào trong số này, hãy nói với bác sĩ của bạn; sẽ thảo luận với bạn về cách quản lý hoặc giảm bớt các triệu chứng của bạn.

Báo cáo tác dụng phụ

Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy liên hệ với bác sĩ, dược sĩ hoặc y tá của bạn. Điều này cũng áp dụng cho bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp đến trung tâm báo cáo quốc gia được liệt kê trong Phụ lục V. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp có thêm thông tin về độ an toàn của thuốc này.

Bảo quản

• Giữ thuốc này xa tầm mắt và tầm với của trẻ em.
• Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên bao bì sau EXP. Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của tháng nhất định.
• Bảo quản trong bao bì gốc để tránh ẩm. Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện nhiệt độ đặc biệt nào để bảo quản.
• Không vứt thuốc cùng với nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Trả lại thuốc không sử dụng cho nhà thuốc.
• Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.

Đóng gói

Viên nén giải phóng kéo dài Oprymea 0,26 mg có màu trắng hoặc gần như trắng, viên tròn (đường kính 10 mm), hơi lồi hai mặt, có khắc chữ P1 ở một mặt, có các cạnh vát và có thể có đốm.

Nhà sản xuất

KRAK, D.D., NOVO MESTO SLOVENIA.