Thuốc bột đông khô pha tiêm trị tan máu bẩm sinh Advate Baxalta (Hộp 1 lọ bột và 1 lọ dung môi 2ml)

Mô tả sản phẩm về Advate

Thuốc bột đông khô pha tiêm trị tan máu bẩm sinh Advate được sản xuất bởi Shire Singapore và thuộc sở hữu thương hiệu của tập đoàn dược phẩm uy tín toàn cầu Baxalta Thụy Sĩ. Điểm cốt lõi tạo nên sự vượt trội của sản phẩm là hoạt chất Octocog alfa được tổng hợp bằng công nghệ DNA tái tổ hợp tiên tiến, hoàn toàn không sử dụng các thành phần từ máu người hay động vật trong suốt quá trình sản xuất. Đặc tính ưu việt này giúp loại bỏ hoàn toàn nguy cơ lây truyền các tác nhân virus gây hại qua đường máu, mang lại độ an toàn và tính tương thích sinh học tối đa cho người bệnh khi sử dụng lâu dài.

Sản phẩm hoạt động bằng cách thay thế trực tiếp yếu tố VIII bị thiếu hụt, liên kết chặt chẽ vào chuỗi phản ứng đông máu nội sinh để kích hoạt quá trình hình thành cục máu đông tại vị trí tổn thương. Nhờ đó, Advate không chỉ kiểm soát nhanh chóng các cơn xuất huyết cấp tính ở khớp, cơ hoặc các cơ quan nội tạng mà còn bảo vệ hệ xương khớp của người bệnh khỏi các tổn thương vĩnh viễn do chảy máu tái phát gây ra. Do có tính chất chuyên biệt của một chế phẩm sinh học dùng đường tiêm truyền tĩnh mạch, việc tính toán liều lượng dựa trên cân nặng và thực hiện kỹ thuật tiêm truyền bắt buộc phải do nhân viên y tế thực hiện dưới sự giám sát chặt chẽ.

Thành phần

Octocog alfa (yếu tố đông máu VIII tái tổ hợp người) 500 IU; Tá dược vừa đủ 1 lọ bột đông khô.

Công dụng của Advate

• Điều trị và kiểm soát hiệu quả các đợt chảy máu cấp tính cho bệnh nhân mắc bệnh tan máu bẩm sinh Hemophilia A.
• Dự phòng lâu dài nhằm hạn chế tối đa tần suất và mức độ nghiêm trọng của các đợt chảy máu tự phát ở người bệnh thiếu hụt yếu tố VIII.
• Hỗ trợ dự phòng và bảo vệ an toàn cho bệnh nhân Hemophilia A trong suốt quá trình thực hiện các phẫu thuật ngoại khoa hoặc thủ thuật nha khoa.

Cách dùng

• Bước 1: Bác sĩ chuyên khoa tiến hành thăm khám lâm sàng, đánh giá cân nặng và mức độ thiếu hụt yếu tố VIII thực tế của bệnh nhân để tính toán liều lượng thuốc cần thiết theo công thức chuẩn.
• Bước 2: Nhân viên y tế chuẩn bị dụng cụ vô trùng, sử dụng bộ dụng cụ đi kèm để bơm từ từ lọ nước cất pha tiêm 2 ml vào lọ chứa bột đông khô Advate.
• Bước 3: Xoay hoặc lắc nhẹ nhàng lọ thuốc theo vòng tròn cho đến khi bột thuốc tan hoàn toàn thành dung dịch trong suốt, tuyệt đối không lắc mạnh để tránh tạo bọt khí gây hỏng cấu trúc protein của thuốc.
• Bước 4: Thực hiện kỹ thuật tiêm tĩnh mạch chậm cho người bệnh dưới sự giám sát y tế chặt chẽ để kịp thời phát hiện và xử trí các phản ứng quá mẫn nếu xảy ra.

Đối tượng sử dụng

Sản phẩm được chỉ định sử dụng cho người trưởng thành và trẻ em gặp tình trạng tan máu bẩm sinh Hemophilia A do thiếu hụt yếu tố VIII cần điều trị hoặc dự phòng chảy máu. Thuốc chống chỉ định tuyệt đối cho những người có tiền sử quá mẫn hoặc dị ứng với hoạt chất Octocog alfa, các protein của chuột hoặc hamster, hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào khác có trong thuốc.

Khuyến cáo – lưu ý

Để xa tầm tay trẻ em. Thuốc chỉ được sử dụng dưới sự thực hiện và giám sát trực tiếp của nhân viên y tế tại cơ sở y tế.

Bảo quản

Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.

Thông tin thêm

• Quy cách đóng gói: Hộp 1 lọ bột đông khô, 1 lọ nước cất pha tiêm 2 ml và bộ dụng cụ hoàn nguyên
• Hạn sử dụng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất
• Nước sản xuất: Singapore
• Sản xuất/Chủ sở hữu: Shire Singapore Ptc. Ltd.
• Thương hiệu: Baxalta
• ĐKSP: QLSP-H03-1168-1