Thyanti Soft Capsule (Isotretinoin 10mg)

Có thành phần chính isotretinoin (13 -cis-retinoic acid).

Tá dược vừa đủ một viên.

Thyanti được chỉ định trong các trường hợp:

Thyanti 10mg được sử dụng để điều trị mụn mà dùng các phương pháp điều trị và thuốc kháng sinh khác không còn hiệu quả.Thuốc thyanti 100mg được chỉ định điều trị tình trạng mụn trứng cá giai đoạn nặng, mụn thịt, mụn bọc, mụn viêm, mụn mủ.

Thyanti có thể được sử dụng theo hướng dẫn của các bác sĩ với bệnh ngoài da khác như bệnh Darier, vảy cá, vảy phấn đỏ chân lông…và một số loại ung thư.

Hấp thu

Isotretinoin được hấp thu qua đường tiêu hóa. Tuy nhiên sự hấp thu này thay đổi và phụ thuộc vào liều dùng trong khoảng liều điều trị.

Sinh khả dụng theo đường uống thấp.

Đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau 1 – 4 giờ.

Phân bố

isotretinoin liên kết mạnh với protein huyết tương khoảng 99%, chủ yếu là liên kết với albumin.

Thuốc phân bố ở các mô với nồng độ thấp hơn nồng độ thuốc trong huyết tương.

Khả năng xâm nhập của isotretinoin vào hồng cầu thấp, do đó nồng độ isotretinoin ở trong huyết tương cao hơn trong máu. Kết quả nghiên cứu cho rằng nồng độ isotretinoin trong huyết tương cao gấp khoảng 1.7 lần so với nồng độ của isotretinoin trong máu.

Chuyển hóa

Thuốc được chuyển hóa ở gan qua CYP450 thành ba chất chính là 4-oxo-isotretinoin, tretinoin, 4-oxo-tretinoin, ngoài ra thuốc còn tồn tại dưới dạng liên hợp với glucuronide.

Thải trừ

Thời gian bán thải của của isotretinoin khoảng 19 giờ, của 4-oxo-isotretinoin khoảng 29 giờ.

Thuốc được thải trừ qua phân và một phần được thải trừ qua thận hấp thu.

Liều dùng

Tùy thuộc vào tình trạng mụn trứng cá mà sử dụng liều cho hợp lý.

Liều tiêu chuẩn của isotretinoin là 0,5-1 mg/kg/ngày trong 4 tháng với tổng liều 120-140 mg/kg/ngày.

Liều hàng ngày từ 0,1 đến 0,3 mg/kg.

Liều khởi đầu cho đợt điều trị là 0,5mg/kg/ngày ( liều này có thể thể thay đổi tùy thuộc vào khả năng dung nạp thuốc). Do thuốc liên kết mạnh với protein huyết tương nên gây hiện tượng tích lũy thuốc. Sau khi ngừng thuốc, tình trạng mụn vẫn được suy giảm.

Tuy nhiên cần chú ý, khoảng cách giữa 2 đợt điều trị liên tiếp phải cách nhau ít nhất 2 tháng.

Cách dùng

Thuốc được bào chế dưới dạng viên nang, nên được sử dụng theo đường uống. Uống với nước đun sôi để nguội. Khi uống cần nuốt toàn bộ viên thuốc, không nhai hay phá vỡ nát viên thuốc. Thời điểm uống thuốc tốt nhất là sau bữa ăn.

Thuốc chống chỉ định trong các trường hợp sau

Người bệnh có tiền sử bị dị ứng, nhạy cảm thành phần của thuốc.

Người mang thai và phụ nữ cho con bú.

Không sử dụng những người mới đi hiến máu về.

Bệnh nhân bị suy gan.

Bệnh nhân có nồng độ lipid máu cao.

Cơ thể có nồng độ vitamin A cao, quá mẫn với vitamin A.

Sử dụng cùng với kháng sinh nhóm tetracyclin.

Thường gặp

Về máu : Gây bệnh thiếu máu,tan máu,giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu.

Các bệnh về mắt : viêm bờ mi, viêm kết mạc, khô mắt, kích ứng mắt.

Viêm môi, kích ứng da, viêm da, khô da, phát hồng ban, da nhạy cảm với ánh sáng.

Đau đầu, đau cơ, đau xương, khớp, cơ.

Triglyceride máu tăng, giảm lipoprotein mật độ cao, cholesterol trong máu tăng cao, lượng đường trong máu tăng.

Hiếm gặp

Bệnh nhân bị rụng tóc, dị ứng da, quá mẫn.

Rối loạn thần kinh : buồn rầu, trầm cảm, lo âu tâm trạng thay đổi thất thường.

Rất hiếm gặp

Nhiễm trùng vi khuẩn gram dương ở da và niêm mạc.

Tăng huyết áp nội sọ.

Có phản ứng co giật sau khi dùng thuốc, rối loạn tâm thần, hành vi bất thường, buồn ngủ, chóng mặt.

Có thể xuất hiện bệnh đái tháo đường, uric máu tăng.

Bệnh nhân khi sử dụng thuốc gặp các tác dụng không mong muốn phải báo ngay cho các bác sĩ và cơ sở y tế gần nhất để có những biện pháp xử lý kịp thời.

Do thuốc liên kết với protein huyết tương nên khi phối hợp với các thuốc cũng có khả năng gắn với protein, tùy thuộc vào ái lực mà tác dụng của thuốc tăng giảm giảm.

Các thuốc đẩy isotretinoin ra khỏi protein huyết tương : aspirin, sailicylate, phenylbutazon, sulfamid…làm tăng tác dụng tăng độc tính của thuốc

Thuốc bị giảm tác dụng, giảm độc tính khi phối hợp với các chất cảm ứng enzym microsom gan như : barbiturat, glutethimid, griseofulvin, rifamicin.

Thuốc tăng tác dụng, tăng độc tính khi phối hợp với các chất ức chế microsom gan : cloramphenicol, cimetidin, diazepam…

Bản chất isotretinoin có trong thành phần của thuốc có thể gây tăng áp lực nội sọ. Do đó khi phối hợp với kháng sinh nhóm tetracyclin cũng làm tăng tác dụng không mong muốn này.

Vì vậy, để tránh tình trạng tương tác thuốc khi điều trị mụn cần hạn chế phối hợp các loại thuốc đã nêu ở trên,và chỉ bôi thuốc thyanti mà không được bôi cùng các thuốc khác.

Lưu ý và thận trọng

Khi điều trị bằng thuốc Thyanti 10mg, không sử dụng các liệu pháp để lột lông tay, lông chân, da mặt, da mặt.

Thận trọng đối với bệnh nhân nghiện rượu, rối loạn chuyển hóa lipid, béo phì. Những đối tượng này nếu sử dụng cần theo dõi và kiểm tra thường xuyên để có liệu trình điều trị phù hợp.

Chỉ dùng thuốc khi có đơn kê của bác sĩ, sử dụng đúng liều lượng theo chỉ định của bác sĩ để đạt hiệu quả điều trị tốt nhất.

khi dùng thuốc nên giảm từ từ, tránh dừng thuốc đột ngột khi chưa có sự hướng dẫn của bác sĩ.

Không sử dụng cho người mẫn cảm với các thành phần của thuốc.

Để xa tầm tay trẻ em.

Lưu ý cho bà mẹ mang thai và phụ nữ cho con bú

Đối với bệnh nhân là phụ nữ đang trong độ tuổi sinh sản, nếu dùng thuốc thì cần phải áp dụng thêm các biện pháp tránh thai để không mang thai.Thuốc thyanti 10mg có thành phần chính là Isotretinoin có thể gây ra các nguy cơ dị tật bẩm sinh cho thai nhi trong 3 tháng đầu của thai kỳ. Vì vậy, đối với bệnh nhân là phụ nữ đang trong độ tuổi có thể mang thai, cần sử dụng các biện pháp tránh thai.

Đối phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nếu dụng thuốc thì phải có các biện pháp tránh thai, bởi thuốc thyanti có thành phần chính là isotretinoin có nguy cơ gây dị tật cho thai nhi ở thời kỳ đầu.

Trong giai đoạn điều trị bằng thuốc thyanti 10mg, tuyệt đối không sử dụng các liệu pháp để lột da mặt, không được sử dụng sáp để nhổ lông tay hay lông chân.

Đối với những bệnh nhân có tiền sử đái tháo đường, béo phì, rối loạn chuyển hoá lipid hay những người nghiện rượu, cần thận trọng khi điều trị bằng Thyanti 10mg. Nếu sử dụng cho những đối tượng này thì phải theo dõi kỹ lưỡng và kiểm tra cận lâm sàng đầy đủ để đưa ra được liệu trình điều trị phù hợp nhất.

Nghiêm chỉnh sử dụng thuốc với liều lượng đúng theo sự chỉ định của bác sĩ điều trị hoặc dược sĩ tư vấn để hiệu quả điều trị được tốt nhất.

Trong thời gian điều trị, bệnh nhân không nên tự ý dừng thuốc đột ngột khi chưa có sự chỉ định của bác sĩ.