Thuốc Lexomil 6mg giảm căng thẳng, trị mất ngủ (30 viên)

Thành phần

Thành phần: Trong mỗi viên thuốc ngủ 4 khía Lexomil Roche có chứa 6mg hoạt chất Bromazepam và cùng các tá dược khác.

Dạng bào chế: viên nén chia 4 vạch.

Tác dụng – Chỉ định của thuốc Lexomil Roche 6mg

Dược lực học

Các thuốc benzodiazepine là một nhóm thuốc tác động lên các thụ thể benzodiazepine (BZ-R) trong hệ thống thần kinh trung ương (CNS). Thụ thể là một protein bao gồm năm tiểu đơn vị xuyên màng tạo thành một kênh clorua ở trung tâm, tức là thụ thể GABA-A. Năm tiểu đơn vị bao gồm hai tiểu đơn vị alpha, hai tiểu đơn vị beta và một tiểu đơn vị gamma. Các phần ngoại bào của protein tiểu đơn vị alpha và beta tạo thành một vị trí thụ thể cho axit gamma-aminobutyric (GABA), một chất dẫn truyền thần kinh ức chế. Các phần ngoại bào của protein tiểu đơn vị alpha và gamma tạo thành một vị trí liên kết cho các thuốc benzodiazepin. Việc kích hoạt BZ-R gây ra sự thay đổi về hình dạng đối với lỗ trung tâm, cho phép các ion clorua đi vào tế bào thần kinh. Dòng anion clorua dẫn đến quá trình siêu phân cực của tế bào thần kinh dẫn đến suy nhược thần kinh trung ương. Điều quan trọng là phải nhận ra rằng các thuốc benzodiazepine làm tăng tần suất mở kênh Cl– của thụ thể GABA-A khi có mặt GABA. Khi không có GABA, các thuốc benzodiazepin không có tác dụng đối với chức năng của thụ thể GABA-A. [1].

Dược động học

Hấp thu

Sau khi uống, các thuốc Benzodiazepin thường được hấp thu tốt qua Đường tiêu hóa, ngoại trừ clorazepate bị khử carboxyl trong dịch dạ dày trước khi hấp thu. Sau khi tiêm bắp, sự hấp thu diazepam hoặc chlordiazepoxide chậm và sự hấp thu lorazepam hoặc midazolam thường nhanh chóng. Sau khi tiêm tĩnh mạch, các thuốc benzodiazepin nhanh chóng phân bố đến não và hệ thần kinh trung ương. Midazolam là một trong những loại thuốc benzodiazepin thân mỡ nhất, do đó có sự vượt qua nhanh chóng hàng rào máu não và khởi phát tác dụng lâm sàng nhanh chóng.[2].

Phân bố

Các benzodiazepin và các chất chuyển hóa có hoạt tính của chúng gắn kết chặt chẽ với protein huyết tương. Liên kết protein huyết tương đối với Alprazolam là khoảng 70%, 85% đối với clonazepam và 99% đối với diazepam. Nồng độ của các thuốc benzodiazepin trong CSF xấp xỉ bằng nồng độ của thuốc tự do trong huyết tương. Diazepam được phân phối lại đặc biệt nhanh chóng.

Chuyển hóa

Giai đoạn đầu tiên của quá trình trao đổi chất liên quan đến sự hình thành các chất chuyển hóa N-khử alkyl có hoạt tính sinh học. Các trường hợp ngoại lệ là triazolam, alprazolam và midazolam. Giai đoạn chuyển hóa thứ hai liên quan đến quá trình hydroxyl hóa và thường tạo ra dẫn xuất có hoạt tính. Giai đoạn thứ ba của quá trình trao đổi chất là liên hợp với axit glucuronic. Hầu hết các thuốc benzodiazepin được chuyển hóa rộng rãi bởi CYP3A4 và CYP2C19 ở gan. Lorazepam trải qua quá trình glucuronid hóa trực tiếp mà không chuyển hóa qua cytochrom p450. Do đó, lorazepam có thể được sử dụng ở bệnh nhân rối loạn chức năng gan. Remimazolam bị phân hủy thành chất chuyển hóa (CNS7054), có hoạt tính thôi miên không đáng kể.

Bài tiết

Benzodiazepin và các chất chuyển hóa của chúng được bài tiết chủ yếu qua thận. Diazepam tạo ra các chất chuyển hóa có hoạt tính oxazepam, temazepam và desmethyl diazepam, làm tăng thêm thời gian tác dụng của thuốc. Thời gian bán thải của benzodiazepin tăng lên ở người cao tuổi và bệnh nhân rối loạn chức năng thận.

Chỉ định

Lexomil Roche được sử dụng cho chứng mất ngủ, thường được sử dụng cho chứng lo âu và co giật, lorazepam thường được sử dụng cho chứng căng trương lực và co giật khi sử dụng đường tiêm bắp hoặc tiêm mạch, và diazepam thường được sử dụng cho chứng lo âu, co thắt cơ và trực tràng cho các cơn động kinh.

Chỉ định điều trị căng trương lực, rối loạn co giật, cai rượu. Thuốc Lexomil Roche tác động lên hệ thần kinh trung ương để phát huy tác dụng giải lo âu và an thần, đồng thời cùng với liệu pháp sốc điện, là liệu pháp chính cho chứng căng trương lực.

Thuốc Lexomil Roche cũng được sử dụng trong các trường hợp cấp cứu co giật khẩn cấp, bao gồm trạng thái động kinh, co giật cấp tính, co giật cụm và co giật do cai rượu.

Liều dùng – Cách dùng thuốc Lexomil Roche

Liều dùng

Trong mọi trường hợp, điều trị sẽ được bắt đầu ở liều thấp nhất có hiệu quả và liều tối đa sẽ không bị vượt quá.

Ở người lớn, khi bắt đầu điều trị, liều Lexomil 6mg trung bình hàng ngày là 6mg mỗi ngày, thường được phân bổ như sau:

• 1/4 viên nén vào buổi sáng (1,5 mg).
• 1/4 viên nén vào buổi trưa (1,5 mg).
• 1/2 viên nén vào buổi tối (3 mg).

Sau đó, nó phải được điều chỉnh riêng theo đáp ứng điều trị.

Trong tâm thần học :Tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của chứng lo âu được điều trị: ở những bệnh nhân không thể đi lại được, liều lượng là từ 6 đến 18 mg; ở những đối tượng có mức độ nghiêm trọng của hội chứng lo âu cần nhập viện, có thể kê đơn liều cao hơn, 24 hoặc thậm chí 36 mg mỗi ngày.

Ở trẻ em: Nên giảm liều lượng, chẳng hạn như một nửa.

Ở người cao tuổi: Nên sử dụng liều bromazepam thấp nhất có thể (ví dụ: một nửa liều khuyến cáo cho người lớn). Tác dụng dược lý của các thuốc benzodiazepin xuất hiện ở người cao tuổi nhiều hơn ở những đối tượng trẻ tuổi ở cùng nồng độ trong huyết tương.

Suy thận hoặc suy gan nhẹ đến trung bình: Nên giảm liều bromazepam xuống liều thấp nhất có thể (ví dụ như giảm một nửa).

Thời gian điều trị

Điều trị nên càng ngắn càng tốt. Chỉ định sẽ được xem xét thường xuyên đặc biệt là trong trường hợp không có triệu chứng. Tổng thời gian điều trị không được vượt quá 8 đến 12 tuần đối với phần lớn bệnh nhân, bao gồm cả giai đoạn giảm liều (xem phần 4.4).

Trong một số trường hợp, có thể cần phải kéo dài thời gian điều trị vượt quá thời gian khuyến cáo. Điều này đòi hỏi phải đánh giá chính xác và lặp đi lặp lại tình trạng của bệnh nhân.

Phòng ngừa và điều trị chứng mê sảng và các biểu hiện cai rượu khác : điều trị ngắn hạn từ 8 đến 10 ngày.

Cách dùng

Thuốc Lexomil Roche được dùng đường uống, nên được uống với nước.

Bẻ viên chia liều theo vạch chia sẵn trên viên thuốc.

Chống chỉ định

Chống chỉ định đối với các trường hợp bệnh nhẫn mẫn cảm với Bromazepam hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc.

• Nếu bạn bị suy hô hấp nặng.
• Nếu bạn mắc hội chứng ngưng thở khi ngủ (ngừng thở khi ngủ).
• Nếu bạn bị bệnh gan nặng.
• Nếu bạn bị nhược cơ (một căn bệnh đặc trưng bởi xu hướng mỏi cơ quá mức)

Tác dụng phụ

Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.

Chúng có liên quan đến liều lượng ăn vào và độ nhạy cảm cá nhân của bệnh nhân.

Trạng thái lú lẫn, rối loạn tâm trạng và cảm xúc, mất phương hướng giảm sự tỉnh táo hoặc thậm chí buồn ngủ (đặc biệt ở người già), mất ngủ, căng thẳng,những thay đổi trong ham muốn tình dục.

Phát ban da, có hoặc không ngứa, nổi mề đay.

Suy tim, bao gồm ngừng tim.

Giảm khả năng thở

Buồn nôn, nôn, táo bón.

Không có khả năng đi tiểu

Dị ứng (các phản ứng như sưng, đỏ da, v.v.), bao gồm các phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ, phù mạch)

Tương tác

Sử dụng đồng thời LEXOMIL và opioid (thuốc giảm đau mạnh, thuốc điều trị thay thế và một số thuốc ho) làm tăng nguy cơ buồn ngủ, khó thở (suy giảm hô hấp), hôn mê và có thể gây tử vong. Vì lý do này, việc sử dụng đồng thời chỉ nên được xem xét khi các lựa chọn điều trị khác không thể thực hiện được.

Cần thận trọng khi dùng đồng thời bromazepam với các chất ức chế mạnh CYP3A4 (ví dụ: thuốc chống nấm nhóm azole, chất ức chế Protease hoặc một số macrolide) và nên cân nhắc giảm liều đáng kể. Trong trường hợp thuốc giảm đau gây nghiện, khả năng hưng phấn cũng có thể xảy ra, điều này có thể làm tăng sự phụ thuộc tâm linh.

Lưu ý khi sử dụng

Lưu ý và thận trọng

Thời gian điều trị nên càng ngắn càng tốt và không quá 8-12 tuần.

Điều trị bằng thuốc này một mình không thể giải quyết những khó khăn liên quan đến lo lắng. Bạn nên nhờ bác sĩ tư vấn. Anh ấy sẽ cho bạn biết phương pháp để chống lại sự lo lắng của bạn.

Dùng thuốc này cần phải tăng cường theo dõi y tế, đặc biệt trong trường hợp suy thận, bệnh gan mãn tính, nghiện rượu và suy hô hấp, cũng như ở trẻ em và người già.

Thuốc này không điều trị trầm cảm. Ở những đối tượng bị trầm cảm hoặc lo lắng liên quan đến trầm cảm, không nên sử dụng nó một mình vì nó sẽ khiến trầm cảm tự tiến triển dai dẳng hoặc tăng nguy cơ tự tử.

Việc uống rượu chính thức không được khuyến khích trong thời gian điều trị.

Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng LEXOMIL 6 mg, viên nén chia bốn .

Giữ thuốc này ra khỏi tầm nhìn và tầm với của trẻ em.

Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên bao bì sau EXP. Ngày hết hạn đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó.

Không có điều kiện lưu trữ đặc biệt.

Không vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Những biện pháp này sẽ có ích cho bảo vệ môi trường.

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ đang trong giai đoạn cho con bú

Thuốc này không được khuyến cáo trong khi mang thai. Nếu bạn phát hiện ra rằng mình đang mang thai hoặc bạn muốn mang thai, hãy tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ để họ đánh giá lại lợi ích của việc điều trị.

Nếu bạn dùng LEXOMIL trong ba tháng đầu của thai kỳ: nhiều dữ liệu không cho thấy bất kỳ tác dụng dị tật nào của các thuốc benzodiazepin. Tuy nhiên, một số nghiên cứu đã mô tả nguy cơ sứt môi và hở hàm ếch ở trẻ sơ sinh có khả năng gia tăng so với nguy cơ có trong dân số nói chung. Sứt môi và hở hàm ếch (đôi khi được gọi là “sứt môi”) là một dị tật bẩm sinh do sự kết hợp không hoàn chỉnh của vòm miệng và môi trên. Theo những dữ liệu này, tỷ lệ mắc sứt môi và hở hàm ếch ở trẻ sơ sinh sẽ thấp hơn 2/1000 sau khi tiếp xúc với các thuốc benzodiazepin trong thời kỳ mang thai, trong khi tỷ lệ dự kiến ​​trong dân số nói chung là 1/1000.

Nếu bạn dùng LEXOMIL trong tam cá nguyệt thứ 2 và/hoặc thứ 3 của thai kỳ, có thể xảy ra hiện tượng giảm chuyển động tích cực của thai nhi và thay đổi nhịp tim của thai nhi.

Nếu bạn đang dùng LEXOMIL vào cuối thai kỳ, hãy thông báo cho đội ngũ y tế, việc theo dõi trẻ sơ sinh có thể được thực hiện: yếu cơ (hạ huyết áp trục), khó bú (vấn đề hút dẫn đến tăng cân thấp ), có thể bị kích động quá mức, kích động hoặc run xảy ra ở trẻ sơ sinh, những rối loạn này có thể hồi phục được. Ở liều cao, suy hô hấp hoặc ngưng thở, giảm nhiệt độ cơ thể (hạ thân nhiệt) cũng có thể xảy ra ở trẻ sơ sinh.

Nếu em bé của bạn có một hoặc nhiều triệu chứng này khi sinh hoặc sau khi sinh, hãy liên hệ với bác sĩ và/hoặc nữ hộ sinh của bạn.

Thuốc này đi vào sữa mẹ: do đó, không sử dụng đối với bà mẹ cho con bú. Hãy cân nhắc kỹ lợi và hại khi sử dụng thuốc, nếu sử dụng thuốc thì không nên cho con bú.

Lái xe và sử dụng máy móc

Người ta chú ý đến tình trạng buồn ngủ và giảm sự tỉnh táo liên quan đến việc sử dụng thuốc này.

Sự kết hợp với các loại thuốc an thần hoặc thuốc ngủ khác, và tất nhiên với rượu, không được khuyến khích khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Nếu thời gian ngủ không đủ, nguy cơ suy giảm sự tỉnh táo sẽ tăng lên.

Xử trí khi quá liều

Biểu hiện

Benzodiazepin thường dẫn đến buồn ngủ, mất điều hòa, rối loạn vận ngôn, rung giật nhãn cầu. Quá liều bromazepam hiếm khi đe dọa đến tính mạng nếu dùng thuốc một mình, nhưng có thể gây ra các dấu hiệu rối loạn tâm thần, thờ ơ, nói lắp, thiếu phản xạ, ngưng thở, hạ huyết áp, hạ huyết áp, suy tim-hô hấp, hôn mê và trường hợp tử vong. Hôn mê thường chỉ kéo dài vài giờ nhưng có thể kéo dài hơn và theo chu kỳ, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi. Tác dụng ức chế hô hấp của các thuốc benzodiazepin nghiêm trọng hơn ở những bệnh nhân mắc bệnh hô hấp.

Các thuốc benzodiazepin làm tăng tác dụng của các chất ức chế hệ thần kinh trung ương khác, bao gồm cả rượu. Tiên lượng sống còn có thể bị đe dọa, đặc biệt trong các trường hợp đa nhiễm độc liên quan đến các chất ức chế hệ thần kinh trung ương khác (bao gồm cả rượu).

Cách xử trí

Theo dõi các dấu hiệu sinh tồn của bệnh nhân và đưa ra các biện pháp hỗ trợ dựa trên tình trạng lâm sàng của bệnh nhân. Đặc biệt, bệnh nhân có thể cần điều trị triệu chứng các ảnh hưởng về tim mạch và thần kinh trung ương.

Nên tránh sự hấp thụ thêm của thuốc bằng một phương pháp thích hợp, ví dụ bằng cách sử dụng Than hoạt tính trong vòng 1-2 giờ. Việc sử dụng than hoạt tính nhất thiết phải đi kèm với việc bảo vệ đường thở ở những bệnh nhân buồn ngủ. Trong trường hợp nuốt phải hỗn hợp, rửa dạ dày có thể được xem xét, nhưng không có hệ thống. Nên theo dõi đặc biệt các chức năng tim mạch-hô hấp trong một môi trường chuyên biệt.

Trong trường hợp suy nhược thần kinh trung ương nghiêm trọng, hãy xem xét việc sử dụng flumazenil, một chất đối kháng benzodiazepine. Điều này chỉ nên được quản lý dưới sự giám sát chặt chẽ. Vì flumazenil có thời gian bán hủy ngắn (khoảng một giờ), bệnh nhân nên được theo dõi sau khi hết tác dụng.

Flumazenil nên được sử dụng hết sức thận trọng khi có thuốc làm giảm ngưỡng co giật (ví dụ như thuốc chống trầm cảm ba vòng). Xem thông tin kê đơn flumazenil để biết thêm thông tin.

Quên dùng thuốc

Nếu quên uống 1 liều thuốc, bệnh nhân không bổ sung lại liều cũ mà tiếp tục sử dụng theo hướng dẫn của bác sĩ trước đó.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C.

Nhà sản xuất

F. Hoffmann-La Roche Ltd – Pháp.

Đóng gói

Hộp 1 lọ 30 viên.

Lưu ý: Sản phẩm này là thuốc, chúng tôi chỉ bán khi có chỉ định của bác sĩ. Mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo, bệnh nhân và thân nhân không được tự ý sử dụng thuốc.